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硝呋太尔片说明书

来源:药房网商城2017-12-12

通用名称:硝呋太尔片

商品名称:硝呋太尔片(普乐)

英文名称:Nifuratel Tablets

【主要成份】椿皮、五味子、黄柏、龟板、茯苓、阿胶、山药。

【成 份】

化学名:5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基呋喃亚甲基)氨基]-2-恶唑烷酮

分子式:C10H11N3O5S

分子量:285.28

【性 状】为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。

【适应症/功能主治】清热燥湿,收敛止带。用于慢性子宫颈炎,子宫内膜炎,阴道粘膜炎等引起的湿热型赤白带症。

【规格型号】0.2g*20s(普乐)

【用法用量】阴道感染:每次1片(200mg)每天3次,连续口服7天,饭后服用,建议夫妻同时服用。 泌尿道感染:成人,3-6片/天,平均连续服用1-2周(根据感染程度和性质而定);儿童,10-20 mg/公斤体重/天,分二次口服平均连续使用1-2周(根据感染的程度和性质可适当延长)。 消化道阿米巴病:成人,每次2片,每天3次,连续口服10天;儿童,每次15 mg/公斤体重/次。

【注意事项】使用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【不良反应】大量临床使用本品很少产生急、慢性不良反应。

【禁 忌】对硝呋太尔过敏者禁用。

【药物相互作用】临床前动物试验结果提示:本品对巴豆油致小鼠耳肿胀、角叉菜胶致大鼠足跖肿胀及大鼠棉球肉芽肿均有抑制作用;对异物致大鼠子宫炎症有抑制作用;对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高有抑制作用;提高失血性血虚模型小鼠的红细胞、血红蛋白水平;促进环磷酰胺致免疫功能低下小鼠血清溶血素抗体的生成及吞噬细胞的吞噬能力:对大肠杆菌感染小鼠有一定的保护作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD50(半数致死量)为其治疗剂量的1500倍,家兔按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后未发现毒性反应。在6个月的长期毒性试验中,犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应 。怀孕小鼠和家兔分别口服100mg/kg/天、200mg/kg/天,没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应。

【药代动力学】硝呋太尔口服后经胃肠道吸收,大部分通过肾脏排泄,在血、尿、生殖器组织浓度较高,故在泌尿系统中可产生强烈的抗菌作用,其代谢产物仍有抗菌活性,且自尿中排出。口服硝呋太尔吸收迅速,口服200mg后2小时即达血药峰浓度为9.48μg/L。

【贮 藏】遮光,密封保存。

【包 装】0.2g*20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20065237

【生产企业】烟台鲁银药业有限公司

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