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氧氟沙星滴耳液说明书

来源:药房网商城2017-12-14

【药品名称】

通用名称:氧氟沙星滴耳液

【主要成份】本品主要成分为氧氟沙星。

【成 份】

化学名:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸

分子式:C18H20FN3O4

分子量:361.38

【性 状】本品为淡黄绿色的澄明液体。

【适应症/功能主治】用于葡萄球菌、链球菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌中,对本剂敏感菌株引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【规格型号】5ml:15mg

【用法用量】滴耳.成年人一次6~10滴,一日2次.滴耳后进行约10分钟耳浴.根据症状适当增减滴耳次数.对小儿滴数酌减。

【不良反应】1.怀疑出现过敏症状时应停止给药 2.可能出现耳痛,外耳道发红现象 3.可能出现二重感染 4.可能出现头痛 (详见内包装说明书)

【禁 忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】1.只用于点耳。 2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗.若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时服用口服制剂。 3.使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕.因此,使用温度应接近体温。点耳时,注意不要将药瓶尖端直接接触耳朵。 (详见内包装说明书)

【儿童用药】小儿慎用。(详见内包装说明书)

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应慎用。(详见内包装说明书)

【药物相互作用】经口服氧氟沙星时,如与苯乙酸类或丙酸类非甾体消炎镇痛药并用,有引起抽搐的可能。本剂点耳、耳浴等局部给药时,虽最高血中浓度与经口给药相比仅显示为1/100的低值。(详见内包装说明书)

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。(详见内包装说明书)

【药代动力学】据文献报道,成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液,一次10滴, 一日2次,总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低,为0.009~0.012 μg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴,耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴, 120分钟后血清中浓度较低,不超过0.013 μg/ml。(详见内包装说明书)

【贮 藏】密封,置阴凉处。

【包 装】5ml:15mg/瓶。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20094236

【生产企业】南京天朗制药有限公司

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