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盐酸氨基葡萄糖片的说明书

来源:药房网商城2017-12-14

通用名称:盐酸氨基葡萄糖片

商品名称:盐酸氨基葡萄糖片(九力)

英文名称:Glucosamine Hydrochloride Tablets

【主要成份】本品每片中含活性成分盐酸氨基葡萄糖0.75g;辅料为微晶纤维素、羧甲基淀粉、淀粉、硬脂酸镁和胃溶性LE包衣剂等。

【成 份】

化学名:2-氨基-2-脱氨-葡萄糖

分子式:C6H13NO5.HCL

分子量:215.63

【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

【适应症/功能主治】全身所有部位骨关节炎的治疗和预防:包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。

【规格型号】0.75g*6s

【用法用量】口服,一次1片,一日2次.吃饭或饭后服用,6周为一个疗程或根据需要延长,每年重复治疗2-3次。

【不良反应】罕见有轻度的胃肠道不适,如恶心、便秘、腹胀和腹泻。有些病人可能出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

【禁 忌】对氨基葡萄糖过敏的病人。

【注意事项】1、本品宜在饭时或饭后服用,可减少胃肠道不适,特别是有胃溃疡的患者。 2、严重肝、肾功能不全者慎用。 3、用药一疗程后,症状未缓解,请咨询医师或药师。 4、孕妇和哺乳期妇女慎用。 5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物试验中,没有观察到对生殖功能和哺乳的妇女应在权衡利弊后使用盐酸氨基葡萄糖。怀孕头3个月内避免服用该药物。

【药物相互作用】1、本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收,减少口服青霉素和氯霉素的吸收。 2、同时服用非甾体类抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量,或降低非甾体抗炎药的服用剂量。 3、本品与利尿药可能存在相互作用,两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。 4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】骨性关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖,可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖,抑制损伤软骨的的酶如胶原酶和磷脂酶A2,并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生,从而可延缓或逆转骨性关节炎的病理过程和疾病的进展,改善关节活动,缓解疼痛。

【药代动力学】使用14C标记的氨基葡萄糖,在大鼠和犬体内进行了有关氨基葡萄糖的药代动力学试验。静脉给药后,氨基葡萄糖快速从血液中消失,进入多种组织器官,特别是肝脏、肾脏和关节软骨。在关节软骨中,标记的氨基葡萄糖的放射活性会遗留一段时间,其生物半衰期为70小时。口服后,氨基葡萄糖快速并几乎完全吸收。其药代动力学和代谢途径与静脉给药完全一致。人体使用单一剂量标记的氨基葡萄糖,静脉、肌注和口服给药的研究结果表明,氨基葡萄糖在人体内的药代动力学形式与在动物体内的一致。口服单一剂量的标记的氨基葡萄糖,由于肝脏的首过效应,大于70%的氨基葡萄糖被代谢。胃肠道的吸收接近90%,只有11%的放射性活性从粪便排出。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】铝塑包装,0.75克*6片*1板。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20060647

【生产企业】江苏正大清江制药有限公司

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