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氧氟沙星凝胶说明书

来源:药房网商城2017-12-14

【药品名称】

通用名称:氧氟沙星凝胶

【主要成份】本品主要成份为氧氟沙星,其化学名称为:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸。

【性 状】本品为微黄色至淡黄绿色透明状半固体凝胶。

【适应症/功能主治】用于敏感细菌所致的皮肤软组织细菌感染性疾病,如毛囊炎、疖肿、脓疱病、外伤感染及湿疹感染等。

【规格型号】50mg:10g

【用法用量】局部外用,一日2次。脓性分泌物多者,先用生理盐水清洁患处后,再使用本品。

【不良反应】目前本品皮肤用药的文献报道记载本品不良反应少见,但本品是否会出现局部刺激症状及局部或全身过敏反应尚不明确。

【禁 忌】对本品或其他喹诺酮类药物过敏史者禁用。

【注意事项】1.和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期使用。 2.喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。 3.严重肝肾功能不全者慎用。 4.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【儿童用药】儿童使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究,因此对于怀孕妇女,只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时,才能使用本品。氧氟沙星可通过人乳汁排泄,因此哺乳妇女慎用。

【药物相互作用】本品的药物相互作有尚不清楚。但是,已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度,干扰咖啡因的代谢,增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用,如果同服环孢菌素,患都可能会有一过性血清肌酐升高。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青菌素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有一定抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。 氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】氧氟沙星皮肤用药的药代动力学特点尚不清楚。全身给药时,氧氟沙星蛋白结合率为20%~25%。氧氟沙星吸收入血后主要以原形自肾排泄,少量(3%)在肝内代谢,尿中代谢物很少,以原形自粪便中排出少量。氧氟沙星可通过胎盘屏障,也可通过乳汁分泌。

【贮 藏】密封。

【包 装】10g/支。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20083363

【生产企业】黑龙江天龙药业有限公司

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