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左炔诺孕酮分散片说明书

来源:药房网商城2017-12-19

【药品名称】

通用名称:左炔诺孕酮分散片

商品名称:左炔诺孕酮分散片(卡瑞丁)

英文名称:Levonorgestrel Dispersible Tablets

【主要成份】 本品每片含主要成份左炔诺孕酮1.5mg,辅料为甘露醇、硬脂酸镁、微晶纤维素等。

【成 份】

化学名:D-(一)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮

分子式:C21H28O2

分子量:312.47

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

【规格型号】1.5mg*1s

【用法用量】在无防护性性生活或避孕失败72小时内,服药越早,预防妊娠效果越好,单次口服一片。

【不良反应】偶有轻度恶心,呕吐,一般不需处理,可自行消失,如症状较重应向医生咨询。

【禁 忌】乳腺癌,生殖器官癌,肝功能异常或近期有肝病或黄疸病史,静脉血栓病,脑血管意外,高血压,心血管病,糖尿病,高血脂病,精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。

【注意事项】 1.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。 2.本品不宜作为常规避孕药,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。 3.如服药后2小时内发生呕吐,应立即补服1片。 4.本品可能使下次月经提前或延期,如逾期1周月经仍未来潮,应即到医院检查,以排除妊娠。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】如与其他药物(尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等)同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为速效、短效避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈粘液稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。

【药代动力学】口服易自胃肠道吸收。口服左炔诺孕酮1mg,2、8及24小时测定血药浓度,依次为8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2为5.5~10.4小时。口服后主要分布:肝、肾、卵巢及子宫。主要在肝内代谢。代谢物主要为3α、5β-四氢甲基炔诺酮。24小时即可排除绝大部分,且体内无滞留。

【贮 藏】遮光,密封保存。

【包 装】铝铝包装,每板1片,每盒1板。

【有 效 期】36 月

【执行标准】YBH03152009

【批准文号】国药准字H20090140

【生产企业】亚宝药业四川制药有限公司

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