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枸橼酸托瑞米芬片说明书

来源:药房网商城2017-12-19

【药品名称】

通用名称:枸橼酸托瑞米芬片

商品名称:枸橼酸托瑞米芬片(枢瑞)

英文名称:Toremifene citrate Tablets

【主要成份】 枸橼酸托瑞米芬。

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。

【规格型号】60mg*14s(枢瑞)

【用法用量】推荐剂量为每日一次,每次60mg(1片),肾功能损伤患者无须调整剂量,肝功能损伤患者慎用本品。

【注意事项】 1、骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙,对此类患者需要密切监测; 2、有严重的血栓栓塞史患者一般不服用本品进行治疗; 3、目前临床上尚没有不稳定或控制不好的糖尿病、严重的体力状况改变、非代偿性心功能不全或严重的心绞痛患者服用本品的有关数据,对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用本品后需密切监测; 4、曾有报导使用同种产品后,有子宫内膜增生的病例,还有一些患者发展成为子宫内膜癌; 5、严后果肝功能衰竭的患者不宜长期服用本品。 6、运动员慎用。

【不良反应】常见的不良反应为面部潮红、多汗、阴道出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕及抑郁。这些不良反应通常很轻微,主要因为托瑞米芬的激素样作用。详见说明书。

【禁 忌】预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭的患者禁止长期服用本品。已知对本品过敏者禁用。

【儿童用药】仅适用于绝经后妇女,儿童不得服用。

【老年患者用药】在临床试验中,高龄患者服用后的不良反应发生率及严重程度与非高龄患者无显著差异。主要经肝脏代谢,由于很多高龄患者的肝功能下降导致较高的血药浓度持续存在,应注意高龄患者的用药剂量并观察此类患者用药后的状态,慎重服药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在动物试验中发现有生殖毒性。由于缺乏妊娠及哺乳妇女孩子服用本品的数据,故此时期妇女禁用本品。

【药物相互作用】 1、本品与使肾排泄钙减少的药物如噻嗪类药物合用后有使高钙血症增加的危险。 2、酶诱导剂如苯巴比妥,苯妥英和卡马西平可增加本品的代谢率,使其在血清中达稳态 时的浓度下降,出现这种情况时应将本品的日剂量加倍。 3、已知抗雌激素药与华法林类抗凝药合用后导致出血时间过度延长,因此本品应避免与上述药物合用。 4、CYP3A酶系统抑制剂如酮康唑及类似的抗真菌药、红霉素及三乙酰夹竹挑霉素在理论上抑制本品的代谢,故本品与此类药物合用时需慎重。

【药物过量】目前尚无过量服用本品的病例报道。健康志愿者每日服用本品680mg时出现眩晕、头痛和头晕。 目前本品尚没有特殊的解毒药,药物过量时应采取对症治疗。

【贮 藏】遮光,密封保存。

【包 装】塑料瓶装,14片/瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】WS1-(X-022)-2009Z

【批准文号】国药准字H20061284

【生产企业】宁波天衡药业股份有限公司

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