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乳果糖口服溶液说明书

来源:药房网商城2017-12-19

【药品名称】

通用名称:乳果糖口服溶液

【主要成份】每100ml杜密克 口服溶液含乳果糖67克,半乳糖:≤10克,乳糖:≤6克。

【成 份】

化学名:4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖

分子式:C12H22O11

分子量:342.30

【性 状】杜密克为无色至淡棕黄色澄明粘稠液体,微显乳光。

【适应症/功能主治】- 慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。 - 肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

【规格型号】15ml*6袋(杜密克)

【用法用量】便秘及临床需要维持软便的情况 :每日剂量可根据个人需要进行调节,下面的推荐剂量可作为参考。 1.成人起始剂量30-45 mL/日,维持剂量15-25 mL/日 ; 2.7-14岁儿童:起始剂量15 mL/日,维持剂量10 mL/日 ; 3.3-6岁儿童:起始剂量5-10 mL/日,维持剂量5-10 mL/日 ; 4.婴儿:起始剂量5 mL/日,维持剂量5 mL/日。 5.治疗几天后,可根据患者情况酌减剂量。杜密克宜在早餐时1次服用。根据乳果糖的作用机制,1至2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果,可考虑加量。 6.肝昏迷及昏迷前期 起始剂量 :30-50 mL,每日3次。维持剂量 :应调至每日最多2-3次软便,大便pH值5.0-5.5。

【不良反应】治疗起始几天可能会有腹胀,通常继续治疗即可消失,当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻,此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗),患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

【禁 忌】- 半乳糖血症 - 肠梗阻,急腹痛及与其他导泻剂同时使用。 - 对乳果糖及其组分过敏者。

【注意事项】1.如果在治疗2、3天后,便秘症状无改善或反复出现,请查找原因并进行适当处理。 2.杜密克如用于半乳糖血症患者或乳糖酶缺乏症患者,需注意杜密克中相关糖的含量 :每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。 3.杜密克在便秘治疗剂量下,不会对糖尿病患者带来任何问题。用于治疗肝昏迷或昏迷前期的杜密克剂量较高,糖尿病患者应慎用。 4.杜密克在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。

【儿童用药】请参见【用法用量】。

【老年患者用药】尚无针对性资料。市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。

【孕妇及哺乳期妇女用药】推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】若剂量过高,可能出现腹痛或腹泻,停药即可。

【药理毒理】1.乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。 2.在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长,抑制蛋白分解菌 ;促进肠内容物的酸化从而使氨转变成离子状态 ;降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻 ;刺激细菌利用氨进行蛋白合成,改善氨代谢。在上述过程中,尽管不能仅以高氨血症解释肝性脑病的神经精神症状,但以氨为代表的含氨物质起着重要作用。

【药代动力学】乳果糖口服后几乎不被吸收,可以原型到达结肠,继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下,可完全代谢 ;超过该剂量时,则部分以原型排出。

【贮 藏】10℃-25℃保存。

【包 装】玻璃瓶装,每瓶15毫升。

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20120387

【生产企业】Abbott Biologicals B.V.(荷兰)

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