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复方谷氨酰胺颗粒说明书

来源:药房网商城2017-12-20

【药品名称】

通用名称:复方谷氨酰胺颗粒

商品名称:复方谷氨酰胺颗粒(舍兰)

英文名称:Compound Glutamine Granules

【主要成份】 本品为复方制剂,其组分为每袋含L-谷氨酰胺660mg、薁磺酸钠2mg。

【性 状】 本品为浅蓝色颗粒。

【适应症/功能主治】 用于胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡症状和体征的改善。

【规格型号】0.67g*15袋

【用法用量】口服。一次0.67g(一次1袋),一天3次。根据年龄与症状给予适当增减或遵医嘱。

【注意事项】 1、一般患者服用1周后,症状可改善。病情较重、病程较长患者需服用4周。 2、孕妇及哺乳期妇女慎用。 3、当本品性状发生改变时禁用。 4、儿童必须在成人监护下使用。 5、请将此药品放在儿童不能触及的地方。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】高龄者一般生理机能减弱,给药时需咨询有经验医师,注意适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【不良反应】 1.消化系统:偶有恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛及饱胀感,偶尔还有胃部不适等。 2.其他:有时会出现面部潮红。

【禁 忌】对本品成份过敏者禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用 1.抗炎症效果 本品中含有的薁磺酸钠通过直接作用于炎症性粘膜,不仅对各种胃炎,而且对胃炎与溃疡的合并症都能发挥效果。 2.组织修复及促进作用 本品中的L-谷氨酰胺与胃粘膜上皮成份己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有关,参与促进组织修复并加快溃疡愈合。 3.低酸(无酸)性溃疡的效果 本品具有强化防御因子的效果,对低酸(无酸)性溃疡也能奏效。 上述效果是在薁磺酸钠、L-谷氨酰胺及L-谷氨酰胺+薁磺酸钠各用药组对大白鼠各种实验性溃疡试验时观察到的,L-谷氨酰胺+薁磺酸钠合用组具有明显的促进溃疡愈合的效果。 4.抗溃疡效果 本品及薁磺酸钠能有效地抑制阿司匹林造成的溃疡(大白鼠)。此外,对大白鼠分别给予阿司匹林、消炎痛、苏灵大、二氯苯胺苯乙酸钠(Diclofenac Sodium)单独用药以及本剂合用时,经5天及20天实验比较后发现,合用本剂时可抑制胃与小肠的溃疡发生,并观察到胃粘膜己糖胺量的增加。 5.减少胃蛋白酶原量的作用 胃蛋白酶含量的增加是引起胃溃疡的主要因素之一。本品对大白鼠用药后,与对照组相比胃粘膜内胃蛋白酶原量发生减少:pH 2.0时约减少75%、pH3.5时约减少78%。 非临床毒理研究 对小鼠一次灌胃复方谷氨酰胺颗粒剂的耐受量大于5g/kg;小鼠一次性腹腔注射复方谷氨酰胺混悬剂的耐受量大于2.5g/kg。

【药代动力学】复方谷氨酰胺颗粒口服后6小时血药浓度达峰。24小时后3-H水溶性薁可很快从血中清除,可能仅有1%存在于血液中。

【贮 藏】密封。

【包 装】0.67g*15袋/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20030947

【生产企业】海南海神同洲制药有限公司

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