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复方锌铁钙口服溶液说明书

来源:药房网商城2017-12-20

【药品名称】

通用名称:复方锌铁钙口服溶液

商品名称:复方锌铁钙口服溶液

英文名称:compound Zinc Gluconate,Ferrous Gluconate and Galcium Gluconate Oral Solution

【主要成份】 本品为复方制剂,其组分为葡萄糖酸亚铁100毫克(相当于铁12毫克)、葡萄糖酸锌30毫克(相当于锌4.3毫克)、葡萄糖酸钙400毫克(相当于钙36毫克)、维生素B23毫克。

【性 状】 本品为桔黄色口服溶液,久置有微量沉淀,味酸甜。

【适应症/功能主治】 用于因锌、铁、钙缺乏引起的有关疾病。

【规格型号】10ml*18支

【用法用量】口服。成人:一日3次,一次1支; 1-10岁:一日2次,一次1支; 6-12个月:一日1支; 6个月以下一日半支。

【不良反应】 1、铁剂口服后均有收敛性,服后常有轻度恶心,胃部或腹部疼痛,多与剂量有关,轻度腹泻或便秘也很常见。 2、锌剂有胃肠道刺激性,口服可有轻度恶心,呕吐和便秘。 3、钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有暖气、便秘、腹部不适。 4、少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。

【禁 忌】 1.含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血患者禁用。 2.血色病患者禁用。 3.肝肾功能严重损害者禁用。 4.铁过敏者禁用。 5.进行或活动性消化道溃疡患者禁用。 6.高钙血症、高钙尿症患者禁用。 7.含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。 8.类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。 9.对本品任一成份过敏者禁用。

【注意事项】 1.应按推荐的剂量服用,不可过量服用。 2.下列情况应慎用铁剂: (1)酒精中毒: (2)肝炎; (3)急性感染; (4)肠道炎症如肠炎、结肠炎、息室炎及溃疡性结肠炎; (5)胰腺炎; (6)消化性溃疡。 3.使用铁剂期间应定期作下列检查,以观察治疗反应: (1)血红蛋白测定: (2)网织红细胞计数 (3)血清铁蛋白及血清铁测定。应在确诊为缺锌症时服用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。 4.对诊断的干扰: 服用铁剂可使血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高,大便隐血试验阳性;前者易导致漏诊,后者则与上消化道出血相混淆。长期或大剂量使用钙剂可至血清磷浓度降低。 5.本品应在饭后立即服用,可减轻胃肠道局部刺激。不应与牛奶同时服用。不应与浓茶同服。 6.口服铁剂不宜与注射铁剂同时使用,以免发生毒性反应。 7.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加)。 8.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙剂排泄减少,注意高钙血症)。 9.心室颤动者慎用。 10.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量:血清钾、镁、磷浓度:血压及心电图。 11.服用洋地黄类药物期间慎用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13、当本品性状发生改变时禁用。

【儿童用药】6-12个月:一日1支;6个月以下:一日半支。

【老年患者用药】老年患者补充铁剂,用以治疗缺铁性贫血、必要时可适当增加剂量,因为胃液分泌减少,胃酸缺乏,铁自肠黏膜吸收减少。老年人可能由于活性维生素D即维生素D3 分泌减少,肠道对钙的吸收降低,故口服剂量应相应增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女一般需补充铁锌等元素,但用法用量需遵医嘱。妊娠期补充铁剂宜在妊娠中、后期最为适当.因此时铁摄入量减少而需要量增加。治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响未见报道。

【药物相互作用】 1.铁剂与制酸药如碳酸氨钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用,易产生沉淀而影响本品吸收。 2.铁剂与维生素C同服,可增加铁剂的吸收,但也易导致胃肠道反应。 3.西咪替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶可影响铁剂的吸收。 4.铁剂可影响四环素类药物、氟喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。 5.锌剂与铝、钙、锶盐、硼砂、碳酸盐和氢氧化物(碱)、蛋白银和鞣酸有配伍禁忌。 6.锌剂与青霉胺合用可使后者作用降低。 7.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服钙剂的吸收。 8.大量进食含纤维素的食物,能抑制钙的吸收。因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。 9.本品与苯妥英或氟化物同用,二者吸收均减低。本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴的吸收。 10.维生素D、口服避孕药、雌激素能增加本品中钙的吸收。 11.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。 12.本品与噻嗪类利尿剂合用时易发生高钙血症。 13.本品与洋地黄类或含钾类药物合用时,应注意心律失常的发生,必须十分慎重。 14.与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。 15.与其它含钙或含镁的药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤其是肾功能不全症。

【药物过量】铁剂逾量可导致坏死性胃炎、肠炎,患者可有严重眍吐、腹泻及腹痛,以致血压降低,代谢性酸中毒甚至昏迷等急性中毒症状。24-48小时后,严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足,肝损害及心血管功能衰竭,患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠或去铁胺救治。中毒获救后,有可能遗有幽门或贲门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变,要及早妥善处理。铁剂过量所导致的急性中毒多见于小儿,仅130mg的铁即可致小儿死亡。

【贮 藏】密闭,在干燥处保存。

【包 装】10ml*18支/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20090076

【生产企业】岳阳新华达制药有限公司

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