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苦参素胶囊说明书

来源:药房网商城2017-12-21

【药品名称】

通用名称:苦参素胶囊

【主要成份】本品主要成份为氧化苦参碱。

【成 份】

化学名:氧化苦参碱

分子式:C15H24N2O2·H2O

分子量:282.38

【性 状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】用于慢性乙型病毒肝炎的治疗。

【规格型号】0.1g*24s

【用法用量】口服,成人每次0.2克(2粒),每日三次,必要时可每次服0.3克(3粒)。

【不良反应】患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、请在医生指导下使用本品。 2、严重肾功能不全者,不建议使用本品。 3、肝功能衰竭者慎用。

【儿童用药】尚无儿童用药经验。

【老年患者用药】减量或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。

【药理毒理】本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平;对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

【药代动力学】静脉注射苦参素后,血药浓度-时间曲线呈双指数型,符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合 S 型 Emax 模型,为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。

【贮 藏】遮光,密封。

【包 装】0.1g*24s/盒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】新药转正标准56

【批准文号】国药准字H20010763

【生产企业】正大天晴药业集团股份有限公司

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