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贝前列素钠片说明书

来源:药房网商城2017-12-21

【药品名称】

通用名称:贝前列素钠片

商品名称:贝前列素钠片(凯那)

英文名称:Beraprost Sodium Tablets

【主要成份】 本品主要成分贝前列素钠,其化学名称为:(±)-2,3,3a,8b-四氢-2-羟基-1-(3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-环戊并苯并呋喃-5-丁酸钠。

【成 份】

分子式:C24H29NaO5

分子量:420.48

【性 状】 本品20μg规格为白色至类白色薄膜衣片,一面刻有“BS20”,除包衣后显白色;40μg规格为淡黄色薄膜衣片,一面刻有“BS40”,除包衣后显白色。

【适应症/功能主治】 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

【规格型号】20μg*10s(凯那)

【用法用量】通常,成人饭后口服。一次40μg,一日三次。

【不良反应】 1.严重不良反应(1) 出血倾向[脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明),眼底出血(低于0.1%)]:应密切观察,如出现异常时,应停止给药给予适当的处置。(2) 休克(低于0.1%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药、给予适当的处置。(3) 间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(4) 肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(5) 心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(6) 心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。 2.其它不良反应有发生下列不良反应的可能性,应密切观察,并给予适当的处置。

【儿童用药】儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。

【老年患者用药】老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。 2.哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。

【禁 忌】 下列情况禁用 1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确定)。 2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)。

【注意事项】 下列患者请慎重服药: 1.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。 2.月经期的妇女。 3.有出血倾向及其因素的患者。

【药物相互作用】与下列药物有协同作用:抗凝血药,法华林等,抗血小板药,阿司匹林、噻氯匹定等,血栓溶解剂,尿激酶等。有增加出血倾向的可能,应密切观察,如发现异常,应给予减少剂量或停止合并用药等适当的处置。与前列腺素I2制剂可能有协同作用,合用时有可能导致血压下降,需密切监测血压。

【药物过量】每日服药180 ug时,有不良反应发生率增加的报道。

【贮 藏】密封、常温。

【包 装】20ug*10s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20083588

【生产企业】北京泰德制药股份有限公司

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