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阿奇霉素胶囊说明书

来源:药房网商城2017-12-22

【药品名称】

通用名称:阿奇霉素胶囊

商品名称:阿奇霉素胶囊

英文名称:Azithromycin Capsules

【主要成份】 本品主要成分为阿奇霉素。

【成 份】

分子式:C38H72N2O12

【性 状】 该品内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【适应症/功能主治】 化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎;敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作;肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎等。

【规格型号】0.25g*6s

【用法用量】成人:沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。对其他感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药;一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

【儿童用药】治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示该品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊.尚无资料显示该品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。

【药物相互作用】 1、不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低该品的血药峰浓度;必须合用时,该品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。 2、与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。 3、与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 4、与下列药物同时使用时,建议密切观察患者: 地高辛——使地高辛水平升高 麦角胺或二氢麦角胺——急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛) 三唑仑——通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强 细胞色素P450系统代谢药——提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。 5、与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【不良反应】病人对该品的耐受性良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗者约为0.3%。不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便),上腹部不适(痛或痉挛),恶心、呕吐,偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝转氨酶可逆性升高,发生率与其它大环内酯类抗。

【禁 忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1、进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使。3、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用.用药期间定期随访肝功能 4、用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。 5、治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生.如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【药物过量】如发生超量使用(尚未有报道),可进行洗胃或一般支持疗法。

【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、?溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。该品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。该品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。

【药代动力学】 1、不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低该品的血药峰浓度的30%,但未见对总生物利用度的影响;必须合用时,该品应在服用上述药物前l小时或服后2小时给予。 2、与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。 3、与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 4、与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢,因此在两种药物同用时,应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑:通过减少三唑仑的降解,面使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。 5、与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【贮 藏】密封,置阴凉干燥处。

【包 装】铝塑泡罩包装,6粒/板×1板/粒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20066922

【生产企业】云南白药集团股份有限公司

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