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萘替芬酮康唑乳膏说明书

来源:药房网商城2017-12-22

【药品名称】

通用名称:萘替芬酮康唑乳膏

商品名称:萘替芬酮康唑乳膏(必亮)

英文名称:NaftifineHydrochlorideandKetoconazoleCream

【主要成份】 本品为复方制剂,其组份为:每10g盐酸萘替芬乳膏含盐酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

【性 状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。

【适应症/功能主治】 本品适用于治疗真菌性皮肤病,如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。

【规格型号】10g

【用法用量】外用,均匀涂于患处及周围皮肤,每日1~2次,疗程一般为2~4周。

【不良反应】本品外用耐受性良好,少数患者可出现轻度的局部刺激症状如:灼热、刺痛、皮肤干燥、红斑、瘙痒,偶可发生过敏反应,引起接触性皮炎。

【儿童用药】小儿禁用。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无孕妇及哺乳期妇女外用萘替芬乳膏的试验及文献资料,孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用本品,哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。

【禁 忌】对本品中任何活性成份或赋形剂及其他咪唑类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 3.不得用于皮肤破溃处。 4.不宜大面积使用。 5.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。 6.足癣患者,浴后将皮肤揩干,特别是趾间。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气,散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中,每日1次或2次。 7.为减少复发,对体癣、股癣和花斑癣,疗程至少需要2-4周。 8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.儿童必须在成人监护下使用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素,外用可治疗局部感染。

【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。硫酸新霉素外用时极少吸收,但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。

【贮 藏】密封。

【包 装】每支装10克。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20051949

【生产企业】重庆华邦制药有限公司

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