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罗红霉素片说明书

来源:药房网商城2017-12-22

【药品名称】

通用名称:罗红霉素片

【主要成份】罗红霉素。

【成 份】

化学名:9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】1.适用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染(淋球菌感染除外),皮肤软组织感染。2.也可用于支原体肺炎,沙眼衣原体感染及军团病等。

【规格型号】75mg*12s

【用法用量】口服,成人每次150mg,每日2次,或遵医嘱。

【不良反应】1.主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。 2.偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。

【禁 忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。 5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。6.药品不可放在儿童可触及的地方。7.废弃药品的包装不可随意丢弃。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【药物相互作用】1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】1.口服吸收好,血药峰浓度高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度为6.6~7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。 2.分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期为8.4~15.5小时。

【贮 藏】密封,在干燥处保存。

【包 装】75mg*12片/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H10970271

【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂

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