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联苯双酯滴丸说明书

来源:药房网商城2017-12-25

【药品名称】

通用名称:联苯双酯滴丸

商品名称:联苯双酯滴丸(协和)

【主要成份】 本品主要成份为联苯双酯。

【成 份】

化学名:4,4′-二甲氧基-5,6,5′,6′-二次甲二氧-2,2′-二甲酸甲酯联苯

分子式:C20H18O10

分子量:418.36

【性 状】 本品为黄色糖衣滴丸。

【适应症/功能主治】 本品临床用于慢性迁延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。

【规格型号】1.50mg*500s(协和)

【用法用量】口服:一次7.5mg(5丸),一日3次,必要时一次9~15mg(6~10丸),一日3次,连用3个月;ALT正常后改为一次7.5mg(5丸),一日2次,再服3个月。儿童口服:0.5mg/kg,一日3次,连用3~6个月。

【儿童用药】儿童用药酌减。

【老年患者用药】老年患者慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】合用肌苷,可减少本品的降酶反跳现象。

【不良反应】个别病例可出现口干、轻度恶心,偶有皮疹发生,一般加用抗变态反应药物后即可消失。

【禁 忌】 1.对本品过敏者禁用。 2.失代偿性肝硬化患者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】 1.少数病人用药过程中ALT可回升,加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳,但继续服药仍有效。 2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化,应停药。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高,能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性,也不加速血液中ALT的失活,可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用,从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用,使白蛋白升高,球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用,也不能使肿大的肝脾缩小。

【药代动力学】本品口服吸收约30%,肝脏首关作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25~2.37倍。

【贮 藏】密封,在干燥处。

【包 装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。一瓶500丸。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H11020980

【生产企业】北京协和药厂

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