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阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书

来源:药房网商城2017-12-14

【药品名称】

通用名称:阿莫西林克拉维酸钾分散片

【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:阿莫西林和克拉维酸钾。

【性 状】本品为类白色或淡黄色片,气芳香,味甜。

【适应症/功能主治】本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等;下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等;泌尿系统感染:膀胱炎等。

【规格型号】12s

【用法用量】口服。成人和12岁以上小儿 一次1片,一日3次。严重感染时剂量可加倍。未经重新检查,连续治疗期不超过14日。

【不良反应】1.少数患者可能出现轻度恶心、呕吐和腹泻等肠道副作用,如出现这些副作用,可在吃饭开始时服用就会恢复正常。 2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹,发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时,应停止使用本品。 3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

【禁 忌】对本品及青霉素过敏患者禁用。

【注意事项】1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。 2.动物试验本品无致畸作用,除非经过医生慎重研究,否则妊娠期内仍不建议使用本品。 3.严重肝功能损害患者慎用。 4.中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。

【儿童用药】见本说明书【用法用量】项下有关儿童用量内容。对儿童生长发育与成人的差异在药理、毒理或药代动力学方面未进行该项目实验。

【老年患者用药】在该药品在药理、毒理或药代动力学方面老人与成人的差异,未进行该项目实验。

【孕妇及哺乳期妇女用药】该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响,未进行该项实验。

【药物相互作用】该药品在与其他药物的相互作用方面,未进行该项目实验。

【药物过量】尚未进行该项目实验。

【药理毒理】本品是由阿莫西林三水化合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林是一个杀菌性广谱抗生素,克拉维酸钾是一个不可逆的广谱β--内酰胺酶抑制剂,可有效的抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸的存在,可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药的β-内酰胺酶产生菌,仍然对阿莫西林敏感。 本品为一个杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌;特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌,本品有特殊的疗效。

【药代动力学】国内研究资料表明,20名健康志愿者单次口服含阿莫西林0.5g及克拉维酸钾0.125g的本品后,达峰时间分别为1.03±0.27h及1.00±0.32h,峰浓度分别为10.71±3.27mg/L及2.50±0.61h,消除半衰期分别为1.35±0.40h及1.55±0.33h。本品主要经肾脏排泄。

【贮 藏】密封。

【包 装】12s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20053905

【生产企业】浙江亚太药业股份有限公司

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