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托西酸舒他西林片说明书

来源:药房网商城2017-12-04

通用名称:托西酸舒他西林胶囊

商品名称:托西酸舒他西林胶囊

英文名称:Sultamicillin Tosilate Capsu

【主要成份】托西酸舒他西林。化学名称:(+)羟甲基-(2S,5R,6R)-6[(R)-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-3,3-二甲基-7-氧化-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]正庚烷-2-羧酸酯,2S,5R-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮。

【成 份】

分子式:C25H30N4O9S2?C7H8O3S

分子量:766.8

【性 状】本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色的颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染:(1)上呼吸道感染鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等;(2)下呼吸道感染支气管炎、肺炎等;(3)泌尿道感染及肾盂肾炎;(4)皮肤、软组织感染;(5)淋病。

【规格型号】0.125g*12s

【用法用量】口服。成人(包括老年人)及体重大于或等于30公斤的儿童常用量每次0.375~0.75g(3~6粒),每天服用二次。无论成人或儿童,疗程一般为5~14天,必要时可延长,任何由溶血性链球菌所引起的感染,疗程最少10天,以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。 治疗淋病时,可用本品单剂量2.25g口服,加服1g丙磺舒,以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度;疑有合并感染梅毒螺旋体时,在本品使用前应接受暗视野检查,并最少在四个月内,每月接受血清试验一次。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料,因此,孕妇及哺乳期妇女应慎用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品口服后,经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,氨苄西林为本品中的杀菌成分,作用于细胞活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制,而起杀菌作用。舒巴坦其本身对细菌抑制作用弱,是一种竞争性不可逆的-内酰胺酶抑制剂,它与-内酰胺类抗生素联合应用后,能获得良好的协同作用。本品对多种革兰阳性与革兰阴性细菌有效。包括:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素与一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等阳性菌,阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希杆菌、克霉伯氏杆菌、奇异变形杆菌等;厌氧菌包括脆弱杆菌。

【不良反应】一般为轻度至中度反应,继续用药时,自然消失,预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应。偶见: (1)消化道反应,如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐。 (2)皮疹、搔痒。 (3)其他:如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。

【禁 忌】对青霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】(1)首次使用青霉素类药物的患者,应首先进行青霉素皮试,对于阳性反应者禁用本品。 (2)应用本品前,应首先确定患者是否对青霉素过敏,过敏者禁用。 (3)对头孢菌素类药物过敏者慎用。 (4)用药期间若有过敏反应产生,则应停药,并采取相应措施。 (5)本品长期应用时,应定期检查肝、肾、造血系统功能。

【药代动力学】本品口服后,在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,其物质的量比为1∶1,其生物利用度相当于等量的舒巴坦,氨苄西林静脉注射剂的80%,饭后服用不影响其吸收,舒巴坦、氨苄西林在正常人体内的半衰期(t1/2),分别约为0.75小时、1小时,氨苄西林、舒巴坦有50%~75%以原药形式经尿液排泄,年老和肾功能不全者,半衰期(t1/2)延长。

【贮 藏】密封,在阴凉干燥处保

【包 装】每盒12粒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H19991079

【生产企业】广东彼迪药业有限公司

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