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盐酸左氧氟沙星滴眼液说明书

来源:药房网商城2017-11-28

通用名称:盐酸左氧氟沙星软膏

商品名称:盐酸左氧氟沙星软膏(左福康)

英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Ointment

【主要成份】本品主要成份盐酸左氧氟沙星。化学名:S-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-1,4-苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。

【成 份】

分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O

分子量:415.85

【性 状】本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

【适应症/功能主治】用于治疗脓疱疮、疥疮、毛囊炎等化脓性皮肤病。

【规格型号】15g

【用法用量】外用,涂擦于患处。脓疱疮:每天涂药3次,疗程5天;疥疮、毛囊炎和其它化脓性皮肤病,每天涂药1次,疗程7天。

【注意事项】1.和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期使用。  2.喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【不良反应】随机对照试验134例患者及开放试验42例患者在使用本品治疗过程中均未出现局部或全身性不良反应。

【禁 忌】对喹诺酮类药物过敏者、有癫痫史者、孕妇、哺乳妇女、18岁以下患者、对喹诺酮类药物有过敏史或皮肤有药物过敏史者禁用本药软膏。

【药物相互作用】有关本品的药物相互作用的研究暂时还没有进行。但是,已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度,如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用 本品为氧氟沙星的左旋异构体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,主要作用机制是抑制细菌DNA旋转酶活性,从而抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠埃希氏菌等有较强的抗菌活性,对部分萄球菌属、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。 毒理研究 盐酸左氧氟沙星小鼠灌胃给药LD50为2005.1mg/kg,95%可信限为1783.4~2254.3mg/kg。皮肤急性毒性试验结果表明该制剂对大白鼠完整、损伤皮肤的急性毒性均>15g/kg(含左氧氟沙星>900mg/kg);对家兔完整、破损皮肤的刺激试验结果表明,单次及多次给药对家兔皮肤均无刺激性,按评分标准,皮肤刺激强度均<0.5;对家兔眼无刺激作用,按评分标准,刺激程度积分0-3;对豚鼠皮肤过敏试验结果表明,本品致敏率低,0-10%,为弱致敏反应。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】遮光,置阴凉处保存。

【包 装】每小盒1支,每支15克,复合铝管包装。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20040159

【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

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