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妥布霉素滴眼液的说明书

来源:药房网商城2017-12-13

【药品名称】

通用名称:妥布霉素滴眼液

【主要成份】妥布霉素。化学名:O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺。

【成 份】

分子式:C18H37N5O9

分子量:467.52

【性 状】本品为无色至淡黄色或淡棕色的澄清溶液。

【适应症/功能主治】本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时,应注意观察细菌感染的控制情况。

【规格型号】5ml

【用法用量】1.轻度及中度患者,每4小时一次,每次1-2滴点入患眼;重度感染的患者,每小时一次,每次2滴。病情缓解后减量使用,直至病情痊愈。 2.妥布霉素滴眼液可与眼膏合用,即白天使用滴眼液,晚上使用眼膏。

【不良反应】常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应,如眼睑发痒与红肿、结膜红斑,发生率低于3%;局部应用其他氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用托百士出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用托百士合并氨基糖甙类抗生素全身用药,就应注意观测血清中总的药物浓度。

【禁 忌】对本品任何成份过敏者。

【注意事项】1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果应用托百士出现过敏,应停止用药。 2.与其他抗生素一样,长期应用将导致非敏感菌株的过度生长,甚至引起真菌感染。如果出现二重感染,应及时给予适当的治疗。眼药膏可能会延缓角膜损伤愈合。

【儿童用药】未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇:对三种动物进行的生殖实验研究,应用妥布霉素,剂量为人体全身通常用药的33倍,未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告,因此孕妇应小心使用本品。 2.哺乳者妇女:由于哺乳时可能会产生不良反应,建议根据临床权衡利弊,或者停止哺乳,或者停止用药。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】托百士滴眼液或眼药膏过量使用,在某些病人可能会出现与不良反应相类似的临床体征与症状,如点状角膜炎,红斑,流泪增加,水肿及眼睑发痒。

【药理毒理】妥布霉素是水溶性氨基糖甙类抗生素,具有广谱抗革兰氏阴性和阳性菌的活性。体外实验显示本药对下列菌种有特殊疗效 :葡萄球菌如金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌如A组β-溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌。绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌(吲哚阴性)与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克菌、奈瑟菌属。细菌敏感性实验显示,对庆大霉素耐药的菌属,对本药仍敏感,目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属,但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】8-30°C保存。

【包 装】塑料瓶,每盒5ml/瓶。

【有 效 期】36 月

【执行标准】进口药品注册标准JX20010404

【批准文号】H20140811

【生产企业】s.a. Alcon-Couvreur n.v.(比利时爱尔康)

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