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右旋糖酐铁口服液说明书

来源:药房网商城2017-12-15

【药品名称】

通用名称:右旋糖酐铁分散片

【主要成份】本品主要成分为右旋糖酐铁片,为氢氧化铁与重均分子量(Mw)5000-7500的右旋糖酐的络合物。

【成 份】

化学名:右旋糖酐铁

分子式:[C6H10O3]n[Fe(OH)3]m

分子量:153.92348

【性 状】本品为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后呈灰紫色。

【适应症/功能主治】用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊辰、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

【规格型号】25mg*45s

【用法用量】本品可直接用水送服,或将本品放入适量的温开水中溶解后口服,成人一次2-4片,每日1-3次。饭后服。

【不良反应】1.可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛等。 2.本品可减少肠蠕动而引起便秘,并排黑便。

【禁 忌】胃及十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎患者禁用。

【注意事项】1.酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症,胰腺炎等患者慎用。 2.不应与浓茶同服。 3.儿童用量请咨询医师或药师,儿童必须在成人监护下使用。 4.当本品性状发生改变时禁用。 5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互租用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】铁为机体合成血红蛋白和肌红蛋白不可或缺的重要元素。血红蛋白为红细胞中主要携氧者,肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位,以助肌肉运动时供氧需要。肌体内与三羧酸循环有关的大多数酶和因子均含铁,或仅在有铁存在时才能发挥作用。实验研究表明:右旋糖酐铁为可溶性高铁制剂,在小肠可被右旋糖酐铁酶分解,元素铁随即被机体吸收利用,参与血红蛋白的合成,促进骨髓造血干细胞分裂和网织红细胞释放,有效提高血红蛋白含量和红细胞的数量,并能影响乙酰辅酶A、琥珀酸脱氢酶,黄嘌呤氧化酶,细胞色素还原酶的活性。

【药代动力学】铁剂主要在十二指肠及空肠近端吸收。实验研究证实,有机高价铁(三价铁)复合物能被肠道吸收,而且其生物利用度不低于亚铁。右旋糖酐铁片口服后在胃肠内溶解,经肠黏膜右旋糖酐酶作用分解为右旋糖酐铁和游离铁,游离铁在肠道通过被动和主动两种途径吸收入血液,与转铁蛋白结合后进入血循环,被造血组织摄取利用。铁吸收后也可以铁蛋白或含铁血黄素形式储存于肝、脾、骨髓及其它网状内皮组织,余量经肾脏排出。

【贮 藏】密闭,防潮。

【包 装】每盒装3板,每板15片,每片25毫克。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20051946

【生产企业】江西华太药业有限公司

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