为减少耐药菌的产生，保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀...

主要用于急、慢性尿路感染和细菌性痢疾等肠道感染等。

0.5gx4片/盒

0.1g

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第一三共制药(北京)有限公司

河南康泰药业有限公司

北京双吉制药有限公司

国药准字H20040091

国药准字H20030878

国药准字H11022178

左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。1、剂量和给药方法(1)肾功能正常患者中的剂量左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250mg或500mg或750mg，每24小时口服一次。根据感染情况按照下表(表1)所示服用。左氧氟沙星注射剂的常用剂量为250mg或500mg，缓慢滴注，滴注时间不少于60分钟，每24小时静滴一次；或750mg，缓慢滴注，时间不少于90分钟，每24小时静滴一次。根据感染情况按照表1所示使用。肌酐清除率≥50mL/min时不需调整用量。肌酐清除率＜50mL/min时，需调整用量。表1：肾功能正常患者中的剂量(肌酐清除率≥50mL/min)感染类型1每24小时剂量疗程(天)2医院内肺炎750mg7～14社区获得性肺炎3500mg7～14社区获得性肺炎4750mg5急性细菌性鼻窦炎750mg5500mg10～14慢性支气管炎的急性细菌性加重500mg7复杂性皮肤及皮肤软组织感染(cSSSI)750mg7～14非复杂性皮肤及皮肤软组织感染(uSSSI)500mg7～10慢性细菌性前列腺炎500mg28复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP)5750mg5复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP)6250mg10非复杂性尿路感染250mg3吸入性炭疽(暴露后)，成年和儿科患者＞50kg和≥6个月7、8儿科患者＜50kg和≥6个月7、8500mg参见下表(表2)608608注：①由特定病原造成(参见适应症)。②医师可以根据自己的判断采用连续治疗(静脉注射或口服)。③由甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、粘膜炎莫拉菌、肺炎衣原体、嗜肺军团杆菌或肺炎支原体导致(参见适应症)。④由肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体导致(参见适应症)。⑤本方案适用于由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌导致的cUTI和由大肠杆菌导致的急性胰腺炎，包括同时伴菌血症的病例。⑥本方案适用于由粪肠球菌、阴沟肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单孢菌导致的cUTI，以及由大肠杆菌导致的急性胰腺炎。⑦应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效。⑧左氧氟沙星在成人中超过28天、儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比，在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(详见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时，才可采用左氧氟沙星长期治疗。(2)儿科患者(＜18岁)中的剂量儿科患者(≥6个月)的剂量描述于下表(表2)。表2：儿科患者(≥6个月)的剂量感染类型1剂量每次给药频率疗程2吸入性炭疽(暴露后)3,4   儿科患者＞50kg和≥6个月500mg24小时60天4儿科患者＜50kg和≥6个月8mg/kg(每次剂量不超过250mg)12小时60天4注：①由炭疽杆菌造成(参见适应症)。②医师可以根据自己的判断采用连续治疗(静脉注射或口服)。③应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效。④左氧氟沙星在儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比，在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(参见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时，才可采用长期左氧氟沙星治疗。(3)肾功能不全患者中的剂量调整如果存在肾功能不全，应慎用左氧氟沙星。由于左氧氟沙星的清除率可能下降，在开始治疗前和治疗过程中，应当进行仔细的临床观察和适当的实验室研究。对于肌酐清除率≥50mL/min患者没有必要进行剂量调整。在肾功能不全的患者中(肌酐清除率＜50mL/min)，由于肌酐清除率下降，需要调整给药剂量，以避免左氧氟沙星的蓄积(参见在特殊人群中的使用)。下表(表3)示如何根据肌酐清除率调整剂量。表3：肾功能不全患者中的剂量调整(肌酐清除率＜50mL/min)肾功能正常患者中每24小时的剂量肌酐清除率20～49mL/min肌酐清除率10～19mL/min血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)750mg每48小时750mg第一次给药750mg，此后每48小时500第一次给药750mg，此后每48小时500mg500mg首剂500mg，此后每24小时250mg第一次给药500mg，此后每48小时250mg第一次给药500mg，此后每48小时250mg250mg无需调整剂量每48小时250mg。对于单纯性UTI治疗，无需调整剂量无剂量调整信息(4)给药说明与螯合剂的药物相互作用：抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、多种维生素左氧氟沙星口服制剂应当在使用下述药物前后至少2小时服用：含镁抗酸剂、铝、硫糖铝、金属阳离子如铁离子、含锌的多种维生素制剂、去羟肌苷咀嚼片/分散片或儿科冲剂。左氧氟沙星注射剂不能与任何含有多价阳离子(如镁离子)的溶液通过同一条静脉通路同时给药。食物与左氧氟沙星口服制剂左氧氟沙星口服制剂的服用可以不考虑进食的影响。建议在至少进食前1小时或进食后2小时服用左氧氟沙星口服制剂。左氧氟沙星注射剂注意：左氧氟沙星注射剂迅速静脉给药或推注可能导致低血压，应当避免。左氧氟沙星注射剂应当取决于剂量，在不低于60或90分钟的时间内缓慢静脉滴注。左氧氟沙星注射剂仅可经静脉滴注给药，不可用于肌内、鞘内、腹膜内或皮下给药。接受左氧氟沙星口服制剂和注射剂的患者的水摄入口服或静脉滴注口服制剂和注射剂的患者应补充足够的水份，以阻止尿中药物浓度过高。已有喹诺酮类药物引起结晶尿、管型尿的报告。2、静脉滴注药物的制备对于非口服药物制剂，只要溶液和容器允许，应当在给药前目检有无颗粒物和脱色现象。由于仅可以得到有限的关于左氧氟沙星注射液和其他静脉用药相容性的资料，不得向一次性柔性容器中的预混左氧氟沙星注射液、一次性小瓶中的左氧氟沙星注射液中加入添加剂或其他药物，或者与之从同一条静脉通路输注。如果使用同一条静脉通路连续输注一些不同的药物，应当在输注左氧氟沙星注射液前后，使用与左氧氟沙星注射液和通过同一通路输注的其他药物相容的注射液冲洗。左氧氟沙星氯化钠注射液(大输液)可以直接静脉滴注给药，滴注时间依据剂量不同至少为60分钟或90分钟以上，滴注浓度应为5mg/mL。左氧氟沙星注射液(小针)在静脉滴注前必须要用适当的溶液进一步稀释，可配伍的静脉溶液见表4，使用前溶液的最终稀释浓度应为5mg/mL。注射用左氧氟沙星在静脉滴注前必须首先用注射用水溶解，然后再用适当的溶液进一步稀释，可配伍的静脉溶液见下表(表4)，使用前溶液的最终稀释浓度应为5mg/mL。可配伍的静滴溶液：可以用下列任意静脉注射液制备适当pH值的5mg/mL左氧氟沙星溶液。表4：可配伍的静滴溶液 用于静滴的液体左氧氟沙星溶液的最终pH值0.9%氯化钠注射液4.715%葡萄糖注射液4.585%葡萄糖/0.9%NaCI注射液4.625%葡萄糖乳酸化林格氏液4.925%葡萄糖，0.45%氯化钠和0.15%氯化钾注射液4.61乳酸钠注射液(M/6)5.54由于药物中不含有防腐剂或抑菌剂，因此在制备静滴溶液时应采用无菌技术。在使用前应仔细观察溶液内是否含有颗粒杂质。含有肉眼可见颗粒的药品应丢弃。稀释后左氧氟沙星注射液的稳定性：用可配伍的静脉注射液将左氧氟沙星注射液稀释至浓度为5mg/mL，在25℃(77℉)或低于25℃条件下可以保存72小时，在5℃(41℉)冰箱中置于静脉滴注用的塑料容器中可保存14天。用可配伍的静脉注射液稀释的溶液，冷冻于玻璃瓶或静脉滴注用的塑料容器中，储存于-20℃(-4℉)，在6个月内可以保持稳定。室温25℃(77℉)或置于8℃(46℉)冰箱中融解已冷冻的溶液。不要用微波或水浴加速其溶解。融解一次后不要再反复冻融。注射液使用说明：使用前要检查容器有无微小渗漏。如果有渗漏或封口不完整，则溶液应丢弃，因为溶液可能已经不是无菌的。如果溶液混浊或出现沉淀物则不应使用。应使用无菌设备。警示：不要将容器串连起来。这样可能在二级容器内的液体输完之前由于吸入了一级容器内的残留空气而导致空气栓塞。

口服。成人一次5～10g（相当于吡哌酸0.25～0.5g），一日3次。

薄膜衣片剂

原料药

颗粒剂