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卡托普利片

卡托普利片

生产厂家: 天津飞鹰玉川药业有限公司

批准文号: 国药准字H12020723

剂型/型号: 糖衣片剂

产品规格: 25mgx100片/瓶

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【基本信息】

(天津飞鹰玉川药业有限公司)-卡托普利片说明书

【药品名称】 通用名称 :卡托普利片 商标 :玉川 英文名称: 汉语拼音 :katuopuli pian 生产厂家:

【执行标准】 《中国药典》2015年版二部

【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【药理毒理】 本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。

【药代动力学】 本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分钟起效,1-1.5小时达血药峰浓度。持续6-12小时。血循环中本品的25%-30%与蛋白结合。半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄,约40%-50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。

【适应症】 1、高血压;2、心力衰竭。

【用法用量】 口服。用量视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。1、成人常用量:(1)高血压,一次半片,一日2-3次,按需要1-2周内增至一次2片,一日2-3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。(2)心力衰竭,开始一次半片,一日2-3次,必要时逐渐增至2片,一日2-3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用一次1/4片,一日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。2、小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,一日3次,必要时,每隔8-24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

【不良反应】 1、较常见的有:(1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%-10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。(2)心悸,心动过速,胸痛。(3)咳嗽。(4)味觉迟钝。2、较少见的有:(1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响。(2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。(3)血管性水肿,见于面部及四肢,也可引起舌、声门或喉血管性水肿,应予警惕。(4)心率快而不齐。(5)面部潮红或苍白。3、少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3-12周出现,以10-30天最显著,停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕,同服别嘌呤醇可增加此种危险。

【禁忌症】 对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【儿童用药】 曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。

【老年患者用药】 老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。

【药物相互作用】 1、与利尿药同用使降压作用增强,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。2、与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。3、与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。4、与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。5、与其他降压药合用,降压作用加强;与影响交感神经性的药物(神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂)以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强,应予警惕。6、与锂剂联合,可能使血清锂水平升高而出现毒性。

【药物过量】 逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除。

【贮藏】 遮光、密封保存。

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