药品详情
麦考酚钠肠溶片

麦考酚钠肠溶片

生产厂家: Novartis Pharma Produktions GmbH

批准文号: 国药准字HJ20160051

剂型/型号: 薄膜衣片剂

产品规格: 0.18gx50片/盒

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药品名称

麦考酚钠肠溶片

西罗莫司凝胶

硫酸羟氯喹片

适应症

类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。

规格

0.18gx50片/盒

10g:20mg/支

0.1gx14片/盒

厂家

Novartis Pharma Produktions GmbH

Joto Plant, TOYO Pharmaceutical Co., Ltd.

上海上药中西制药有限公司

批准文号

国药准字HJ20160051

国药准字HJ20233148

国药准字H19990263

用法用量

麦考酚钠肠溶片推荐的起始剂量为每日两次,每次720mg(总剂量1440mg/天)在进食前1小时或进食后2小时空腹服用;随后可根据病人的临床表现及医生的判断进行剂量调整。本品与吗替麦考酚酯片剂或胶囊吸收的速度不同,没有医生指导,两者不可以互换。基于口服麦考酚钠和吗替麦考酚酯后,体内的有效治疗成份都是麦考酚酸(MPA),在MPA的暴露水平相同,治疗效果相当,或者上述联合的情况下,方可在医生指导下替换。下表是麦考酚钠和吗替麦考酚酯换算参考(表1)。麦考酚钠肠溶片1440mg/天与吗替麦考酚酯2.0g/天治疗等效。表中的其他剂量仅MPA摩尔数或暴露量相同,由于没有临床等效性数据支持,仅供参考。表1 麦考酚钠和吗替麦考酚酯换算参考麦考酚钠吗替麦考酚酯等效剂量的换算依据1440 mg2g摩尔数. MPA暴露水平和治疗效果相同1080 mg1.5 g摩尔数相同720 mg1g摩尔数和MPA暴露水平相同360 mg0.5 g摩尔数相同应告诫患者不要碾碎、咀嚼或切割本品,应整片吞服以保持片剂肠溶衣的完整性。排斥反应期间的治疗肾移植排斥不会引起MPA药代动力学改变;无需减少剂量或中断本品治疗。肾损伤患者移植术后肾功能延迟恢复的患者,无须调整剂量。严重慢性肾衰患者(肾小球滤过率<25mL/min/1.73m2BSA)应严密监测游离MPA总麦考酚酸葡萄糖醛酸苷(MPAG)浓度增加而引起的潜在不良反应(见【药代动力学】:特殊人群)。肝损伤患者对患有肝器质性疾病的肾移植患者,无需调整剂量。但是,尚不清楚是否需要对其他病因的肝病调整剂量(见【药代动力学】)。

片剂为口服给予。成年人(包括老年人)首次剂量为每日400mg,分次服用。当疗效不再进一步改善时,剂量可减至200mg维持。如果治疗反应有所减弱,维持剂量应增加至每日400mg。应使用最小有效剂量,不应超过6.5mg/kg/日(自理想体重而非实际体重算得)或400mg/日,甚至更小量。儿童应使用最小有效剂量,不应超过6.5mg/kg/日( 根据理想体重算得)或400mg/日,甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用,200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。每次服药应同时进食或饮用牛奶。羟氯喹具有累积作用,需要几周才能发挥它有益的作用,而轻微的不良反应可能发生相对较早。如果风湿性疾病治疗6个月没有改善,应终止治疗。在光敏感疾病时,治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。

剂型

薄膜衣片剂

凝胶剂

薄膜衣片剂

不良反应

禁忌症

贮藏

药品名称

麦考酚钠肠溶片

西罗莫司凝胶

硫酸羟氯喹片

适应症

类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。

规格

0.18gx50片/盒

10g:20mg/支

0.1gx14片/盒

厂家

Novartis Pharma Produktions GmbH

Joto Plant, TOYO Pharmaceutical Co., Ltd.

上海上药中西制药有限公司

批准文号

国药准字HJ20160051

国药准字HJ20233148

国药准字H19990263

用法用量

麦考酚钠肠溶片推荐的起始剂量为每日两次,每次720mg(总剂量1440mg/天)在进食前1小时或进食后2小时空腹服用;随后可根据病人的临床表现及医生的判断进行剂量调整。本品与吗替麦考酚酯片剂或胶囊吸收的速度不同,没有医生指导,两者不可以互换。基于口服麦考酚钠和吗替麦考酚酯后,体内的有效治疗成份都是麦考酚酸(MPA),在MPA的暴露水平相同,治疗效果相当,或者上述联合的情况下,方可在医生指导下替换。下表是麦考酚钠和吗替麦考酚酯换算参考(表1)。麦考酚钠肠溶片1440mg/天与吗替麦考酚酯2.0g/天治疗等效。表中的其他剂量仅MPA摩尔数或暴露量相同,由于没有临床等效性数据支持,仅供参考。表1 麦考酚钠和吗替麦考酚酯换算参考麦考酚钠吗替麦考酚酯等效剂量的换算依据1440 mg2g摩尔数. MPA暴露水平和治疗效果相同1080 mg1.5 g摩尔数相同720 mg1g摩尔数和MPA暴露水平相同360 mg0.5 g摩尔数相同应告诫患者不要碾碎、咀嚼或切割本品,应整片吞服以保持片剂肠溶衣的完整性。排斥反应期间的治疗肾移植排斥不会引起MPA药代动力学改变;无需减少剂量或中断本品治疗。肾损伤患者移植术后肾功能延迟恢复的患者,无须调整剂量。严重慢性肾衰患者(肾小球滤过率<25mL/min/1.73m2BSA)应严密监测游离MPA总麦考酚酸葡萄糖醛酸苷(MPAG)浓度增加而引起的潜在不良反应(见【药代动力学】:特殊人群)。肝损伤患者对患有肝器质性疾病的肾移植患者,无需调整剂量。但是,尚不清楚是否需要对其他病因的肝病调整剂量(见【药代动力学】)。

片剂为口服给予。成年人(包括老年人)首次剂量为每日400mg,分次服用。当疗效不再进一步改善时,剂量可减至200mg维持。如果治疗反应有所减弱,维持剂量应增加至每日400mg。应使用最小有效剂量,不应超过6.5mg/kg/日(自理想体重而非实际体重算得)或400mg/日,甚至更小量。儿童应使用最小有效剂量,不应超过6.5mg/kg/日( 根据理想体重算得)或400mg/日,甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用,200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。每次服药应同时进食或饮用牛奶。羟氯喹具有累积作用,需要几周才能发挥它有益的作用,而轻微的不良反应可能发生相对较早。如果风湿性疾病治疗6个月没有改善,应终止治疗。在光敏感疾病时,治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。

剂型

薄膜衣片剂

凝胶剂

薄膜衣片剂

不良反应

禁忌症

贮藏

工作日 9:00-18:00

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