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盐酸伐昔洛韦片

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基本信息

通用名: 盐酸伐昔洛韦片

商标:

批准文号:

包装规格: 0.15gx6片x2板/盒

剂型/型号: 薄膜衣片剂

英文名称: Valacyclovir Hydrochloride Tablets

汉语拼音: 生产厂家

有效期: 请咨询商家

生产企业: 湖北省益康制药厂

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说明书

【药品名称】

通用名称 :盐酸伐昔洛韦片

商标 :

英文名称: Valacyclovir Hydrochloride Tablets

汉语拼音 :

生产厂家:湖北省益康制药厂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色至类白色。

【药理毒理】

本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效,对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦,其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中,本品与阿昔洛韦具有相同的安全性。

【药代动力学】

口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦,血中阿昔洛韦达峰时间为0.88~1.75小时。 口服生物利用度为67plusmn;13%,是阿昔洛韦的3~5倍。药物进入体内后广泛分布,可分布至多种 组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织中的浓度最低。药物 在体内全部转化为阿昔洛韦,代谢物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基-9- 鸟嘌呤占25%~30%,9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%~12%。阿昔洛韦原形为单相消除,血消除半衰 期(t1/2beta;)为2.86plusmn;0.39小时。

【适应症】

用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。

【用法用量】

口服,一次0.3g,一日2次,饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。单纯性疱疹连续服药7日。

【不良反应】

偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【禁忌症】

对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏对其它鸟嘌呤类抗病毒药(如阿昔洛韦、更昔洛韦、泛昔洛韦)过敏者也可对本药过 敏。   2.禁忌症:(1)对本药或阿昔洛韦过敏者。(2)孕妇。(3)2岁以下儿童。   3.慎用:(1)肾功能不全者。(2)脱水者。(3)对免疫缺陷者不主张用。   4.药物对儿童的影响:2岁以下儿童禁用,2岁以上儿童慎用。   5.药物对妊娠的影响:动物实验未发现致畸性,但本药能通过胎盘,为安全起见,孕妇禁用。 美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。   6.药物对哺乳的影响:本药在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6-4.1倍,哺乳妇女应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

阿昔洛韦能通过胎盘,孕妇用药需权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】

由于生理性肾功能的衰退,该品剂量与用药间期需调整。

【药物相互作用】

1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。 2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

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