- 【执行标准】
- 《中国药典》2015年版二部。
- 【性状】
- 本品为白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后显白色。
- 【药理毒理】
- 药理作用：本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成，从而抑制细菌的繁殖，本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】
- 口服后经胃肠道吸收75%～80%。广泛分布于全身组织和体液中(除脑脊液外)。红细胞内药浓度与血浆浓度相等或为其2倍，并可持续24小时；肾、肺、唾液和尿内的药浓度较高；但胸水和腹水中的浓度则较低。本品不能渗入正常脑膜，但结核性脑膜炎患者脑脊液中可有微量。其分布容积为1.6L/kg。蛋白结合率约20%～30%。口服2～4小时血药浓度可达峰值，半衰期(Т1/2)为3～4小时，肾功能减退者可延长至8小时。主要经肝脏代谢，约15%的给药量代谢成为无活性代谢物。经肾小球滤过和肾小管分泌排出；给药后约80%在24小时内排出，至少50%以原形排泄，约15%为无活性代谢物。在粪便中以原形排出约20%。乳汁中的药浓度约相当于母血药浓度。相当量的乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内清除。
- 【适应症】
- 适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
- 【用法用量】
- 1、成人常用量 与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg，每日一次顿服；或每次口服25～30mg/kg，最高2.5g(10片)，每周3次；或50mg/kg，最高2.5g(10片)，每周2次。结核复治，按体重25mg/kg，每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mg/kg，每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染，每日15～25mg/kg，一次顿服。2、小儿常用量 13岁以下不宜应用本品；13岁以上儿童用量与成人相同。
- 【不良反应】
- 1、发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小(视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生)。视力变化可为单侧或双侧。2、发生率较少者为畏寒、关节肿痛(尤其大趾、髁、膝关节)、病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性痛风、高尿酸血症)。3、发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应；或麻木，针刺感、烧灼痛或手足软弱无力(周围神经炎)。
- 【禁忌症】
- 对本品过敏者、已知视神经炎患者、乙醇中毒者及年龄13岁者应谨慎使用。
- 【儿童用药】
- 13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变化，故本品不推荐用于13岁以下儿童。
- 【老年患者用药】
- 老年人往往伴有生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。
- 【药物相互作用】
- 1、与乙硫异烟胺合用可增加不良反应。2、与氢氧化铝同用能减少本品的吸收。3、与神经毒性药物合用可增加本品神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。
- 【药物过量】
- 1、药物过量主要表现为【不良反应】中所述症状，重症者可发生永久性视神经萎缩。2、药物过量的处理：(1)停药。(2)对症处理：①球后视神经炎者可用维生素B6、复合维生素及锌铜制剂等。②恢复视力：可选用地塞米松5mg，每日静滴或球后注射；妥拉苏林12.5mg，每日球后注射；氢化可的松200mg，每日静滴。也可口服强的松20mg，每日2~3次。同时给予维生素等。恢复期可予针刺治疗，口服地巴唑、烟酸等，或胎盘组织液每日肌内注射。(3)必要时进行血液透析和腹膜透析。
- 【贮藏】
- 遮光，密封保存。
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