敏使朗 甲磺酸倍他司汀片(卫材(中国)药业有限公司)-卫材中国

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①适应症:下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。②禁忌症:禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料... 查看说明书>
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敏使朗 甲磺酸倍他司汀片 说明书

【基本信息】

通  用 名
甲磺酸倍他司汀片
包装规格
6mgx10片x3板/盒
剂型/型号
片剂
有  效 期
36个月
【执行标准】
WS1-(X-029)-2007Z
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
1、内耳循环障碍的改善作用在土拨鼠的内耳微循环障碍的实验中,将本品腹腔给药。30分钟后与对照组相比,血流增加到148%。此现象为病理状态中观察到的特异现象。2、增加内淋巴水肿的土拨鼠的耳蜗血流量将甲磺酸倍他司汀给与内淋巴水肿的土拨鼠,引起耳蜗血流量显著增加。血流从5.5ml/(100g·min)增加到8.1ml/(100g·min),血流的增加被认为是耳蜗辐状动脉的平滑肌舒张所致。3、脑内血流量的改善作用在恒河猴的试验中,静脉注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大脑和小脑组织的血流量分别从70.4ml/(100g·min)增加到81.1ml/(100g·min)和从73.2ml/(100g·min)增加到84.0ml/(100g·min)。
【药代动力学】
20名男性健康志愿者单次口服甲磺酸倍他司汀片24mg,其主要代谢产物2-吡啶乙酸的达峰时间(Tmax)为1.13±0.66h,达峰浓度(Cmax)为308.58±208.78ng/ml,消除半衰期(t1/2)为5.85±2.39h,血浆中药物浓度-时间曲线下面积(AUC0~T)为1168.45±794.88ng.h/ml,MRT为6.25±2.09h。
【适应症】
下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。
【用法用量】
通常成人一次1~2片(甲磺酸倍他司汀一次量6~12mg),一日3次饭后口服,可视年龄、症状酌情增减。
【不良反应】
在总病例2,254例中,26例(1.15%)有副作用的报告(市场销售后临床调查结果)胃肠道:偶有(0.1%-5%)恶心、呕吐。过敏:偶有(0.1%-5%)皮疹。
【禁忌症】
禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【儿童用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】
一般情况下,因老年人的生理代谢功能有所降低,故需注意减量服用。
【药物相互作用】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【有效期】
36个月
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