卡博平 阿卡波糖片(杭州中美华东制药有限公司)-华东制药

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①适应症:配合饮食控制,用于:1、治疗糖尿病。2、降低糖耐量低减者的餐后血糖。②禁忌症:1、对阿卡波糖和/或非活性成分... 查看说明书>
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50mgx15片x2板/盒
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卡博平 阿卡波糖片 说明书

【基本信息】

通  用 名
阿卡波糖片
包装规格
50mgx15片x2板/盒
剂型/型号
片剂
有  效 期
36个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部和药品补充申请批件(批件号:2017B00041)
【性状】
本品为类白色或淡黄色片。
【药理毒理】
本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明:本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解,使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。
【药代动力学】
据文献报道,对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖片0.2g的药代动力学的研究表明:口服阿卡波糖后,有1%~2%的活性抑制剂经肠道吸收,加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物,共占服药剂量的35%。没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定的代谢现象,相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解,其降解产物可于小肠下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出,服药剂量的51%在96小时内经粪便排出。
【适应症】
配合饮食控制,用于:1、治疗糖尿病。2、降低糖耐量低减者的餐后血糖。
【用法用量】
用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次;以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵医嘱。如果病人在服药4~8周后治疗不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,则不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次0.1g,一日3次。
【不良反应】
常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关还不明确。在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常(3次超过正常高限,参考注意事项部分)。
【禁忌症】
1、对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。2、有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3、患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。4、严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分钟)的患者禁用。
【儿童用药】
鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。
【老年患者用药】
对于65周岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。
【药物相互作用】
1、本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖会下降至低血糖水平,故合用时需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。在个别病例有低血糖昏迷发生。2、个别情况下,阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度,因此需调整地高辛的剂量。3、服用本药期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。
【药物过量】
当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时,会发生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空腹服用过量阿卡波糖片,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时,在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。
【贮藏】
遮光、密封,在25℃以下保存。
【有效期】
36个月
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1.本品为处方药,凭医师处方销售、购买和使用;2.请慎重使用。
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