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来立信 乳酸左氧氟沙星片

适用于敏感菌引起的:1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产...
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基本信息

通用名: 乳酸左氧氟沙星片

商品名: 来立信

批准文号:

包装规格: 0.1gx10片/盒

剂型/型号: 薄膜衣片剂

英文名称: Levofloxacin Lactate Tablets

汉语拼音: Rusuan Zuoyangfushaxing Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂

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说明书

【药品名称】

通用名称 :乳酸左氧氟沙星片

商品名 :来立信

英文名称: Levofloxacin Lactate Tablets

汉语拼音 :Rusuan Zuoyangfushaxing Pian

生产厂家:浙江医药股份有限公司新昌制药厂

【执行标准】

《中国药典》2000年版2004年增补本标准

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

【药理毒理】

本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。 对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制 而导致细菌死亡。

【药代动力学】

口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度 (Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2) 约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢其少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。本品以原形自粪便中排出少位,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

【适应症】

适用于敏感菌引起的:1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2、呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3、胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4、伤寒。5、骨和关节感染。6、皮肤软组织感染。7、败血症等全身感染。

【用法用量】

口服。成人常用量:1、支气管感染、肺部感染:一次2片,一日2次,或一次1片,一日3 次,疗程7~14日。2、急性单纯性下尿路感染:一次1片,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次2片,一日2次,或一次1片,一日3次,疗程10~14日。3、细菌性前列腺炎:一次2片,一日2次,疗程6周。成人常用量为一日3~4片,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日6片,分3次服。

【不良反应】

1、胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4、偶可发生:① 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、 震颤。② 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。③ 静脉炎。④ 结晶尿,多见于高剂量应用时。⑤ 关节疼痛。5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌症】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【儿童用药】

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】

老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【药物相互作用】

1、尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2、喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450 结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3、本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4、本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5、丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6、本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。7、含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用。8、本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。9、本品与口服降血糖药合用可能引起血糖失调,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

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