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盐酸左氧氟沙星胶囊

盐酸左氧氟沙星胶囊

生产厂家: 华润双鹤利民药业(济南)有限公司

批准文号: 国药准字H20044927

剂型/型号: 硬胶囊剂

产品规格: 0.1gx12粒/盒

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药品名称

盐酸左氧氟沙星胶囊

盐酸加替沙星胶囊

加替沙星胶囊

适应症

为减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高...

本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎、社区获得性肺炎...

本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎,社区获得性肺炎...

规格

0.1gx12粒/盒

0.1gx10粒/盒

0.1gx12粒x2板/盒

厂家

华润双鹤利民药业(济南)有限公司

河北山姆士药业有限公司

湖北百科亨迪药业有限公司

批准文号

国药准字H20044927

国药准字H20060481

国药准字H20052429

用法用量

盐酸左氧氟沙星胶囊用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。1、剂量和给药方法(1)肾功能正常患者中的剂量盐酸左氧氟沙星胶囊的常用剂量为250mg或500mg或750mg,每24小时口服一次。根据感染情况按照下表(表1)所示服用。肌酐清除率≥50mL/min不需调整用量。肌酐清除率<50mL/min,需调整用量。表1:肾功能正常患者中的剂量(肌酐清除率≥50mL/min)感染类型1每24小时剂量疗程(天)2医院内肺炎750mg7~14社区获得性肺炎3500mg7~14社区获得性肺炎4750mg5急性细菌性鼻窦炎750mg5500mg10~14慢性支气管炎的急性细菌性加重500mg7复杂性皮肤及皮肤软组织感染(cSSSI)750mg7~14非复杂性皮肤及皮肤软组织感染(uSSSI)500mg7~10慢性细菌性前列腺炎500mg28复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP)5750mg5复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP)6250mg10非复杂性尿路感染250mg3吸入性炭疽(暴露后),成年和儿科患者>50kg和≥6个月7、8儿科患者<50kg和≥6个月7、8500mg参见下表(表2)608608注:①由特定病原造成(参见适应症)。②医师可以根据自己的判断采用连续治疗(静脉注射或口服)。③由甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、粘膜炎莫拉菌、肺炎衣原体、嗜肺军团杆菌或肺炎支原体导致(参见适应症)。④由肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体导致(参见适应症)。⑤本方案适用于由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌导致的cUTI和由大肠杆菌导致的急性胰腺炎,包括同时伴菌血症的病名。⑥本方案适用于由粪肠球菌、阴沟肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌导致的cUTI,以及由大肠杆菌导致的急性胰腺炎。⑦应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效。⑧盐酸左氧氟沙星在成人中超过28天、儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比,在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(详见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时,才可采用盐酸左氧氟沙星长期治疗。(2)儿科患者(<18岁)中的剂量儿科患者(≥6个月)的剂量描述于下表(表2)。表2:儿科患者(≥6个月)的剂量感染类型1剂量每次给药频率疗程2吸入性炭疽(暴露后)3.4   儿科患者>50kg和≥6个月500mg24小时60天4儿科患者<50kg和≥6个月8mg/kg(每次剂量不超过250mg)12小时60天4注:①由炭疽杆菌造成(参见适应症)。②医师可以根据自己的判断采用连续治疗(口服)。③应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的盐酸左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效。④盐酸左氧氟沙星在儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比,在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(参见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时,才可采用长期左氧氟沙星治疗。(3)肾功能不全患者中的剂量调整如果存在肾功能不全,应慎用盐酸左氧氟沙星。由于盐酸左氧氟沙星的清除率可能下降,在开始治疗前和治疗过程中,应当进行仔细的临床观察和适当的实验室研究。对于肌酐清除率≥50mL/min患者没有必要进行剂量调整。在肾功能不全的患者中(肌酐清除率<50mL/min),由于肌酐清除率下降,需要调整给药剂量,以避免盐酸左氧氟沙星的蓄积(参见特殊人群中的使用)。下表(表3)示如何根据肌酐清除率调整剂量。表3:肾功能不全患者中的剂量调整(肌酐清除率<50mL/min)肾功能正常患者中每24小时的剂量肌酐清除率20~49mL/min肌酐清除率10~19mL/min血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)750mg每48小时750mg第一次给药750mg,此后每48小时500mg第一次给药750mg,此后每48小时500mg500mg首剂500mg,此后每24小时250mg第一次给药500mg,此后每48小时250mg第一次给药500mg,此后每48小时250mg250mg无需剂量调整每48小时250mg。对于单纯性UTI治疗,无需剂量调整无剂量调整信息(4)给药说明本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:与螯合剂的药物相互作用:抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、多种维生素左氧氟沙星口服制剂应当在使用下述药物前后至少2小时服用;含镁抗酸剂、铝、硫糖铝、金属阳离子如铁离子、含锌的多种维生素制剂、去羟肌苷咀嚼片/分散片或儿科冲剂。食物与左氧氟沙星口服制剂左氧氟沙星口服制剂的服用可以不考虑进食物的影响。建议在至少进食前1小时或进食后2小时服用盐酸左氧氟沙星口服制剂。接受左氧氟沙星口服制剂的患者的水摄入口服口服制剂的患者应补充足够的水份,以阻止尿中药物浓度过高。已有喹诺酮类药物引起管型尿的报告。

将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量:1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g;2.对其他感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药,每日一次服用本品0.5g;或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,然后第2~5日每日一次口服本品0.25g。小儿用量:1.治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg单次口服(一日最大量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg单次口服(一日最大量不超过0.25g)或按如下方法给药:体重(kg) 首日(每日一次) 第2-5日(每日一次)15-25 0.2g 0.1g26-35 0.3g 0.15g36-45 0.4g 0.2g2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg单次口服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。或遵医嘱。

口服,每日一次,每次400mg(4粒)。表1、用药剂量指南感染(取决于病原菌)每日剂量疗程慢性支气管炎急性发作400mg7-10天急性鼻窦炎400mg10天社区获得性肺炎400mg7-14天非复杂性尿路感染400mg单剂或200mg3-5天复杂性尿路感染400mg7-10天急性肾盂肾炎400mg7-10天男性非复杂性淋球菌以路感染400mg单剂女性宫颈和直肠淋球菌感染400mg单剂加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和长期腹膜透析患者,应调整本品的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。表2、肾功能不全患者本品的推荐剂量肌酐清除率初始剂量维持剂量≥40ml/min400mg400mg/天<40ml/min400ms200mg/天血液透析400mg200mg/天腹膜透析400mg200mg/天维持剂量从用药第二天开始肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治疗单纯性尿路感染时,无须调整本品剂量。

剂型

硬胶囊剂

胶囊剂

胶囊剂

不良反应

禁忌症

贮藏

药品名称

盐酸左氧氟沙星胶囊

盐酸加替沙星胶囊

加替沙星胶囊

适应症

为减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高...

本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎、社区获得性肺炎...

本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎,社区获得性肺炎...

规格

0.1gx12粒/盒

0.1gx10粒/盒

0.1gx12粒x2板/盒

厂家

华润双鹤利民药业(济南)有限公司

河北山姆士药业有限公司

湖北百科亨迪药业有限公司

批准文号

国药准字H20044927

国药准字H20060481

国药准字H20052429

用法用量

盐酸左氧氟沙星胶囊用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。1、剂量和给药方法(1)肾功能正常患者中的剂量盐酸左氧氟沙星胶囊的常用剂量为250mg或500mg或750mg,每24小时口服一次。根据感染情况按照下表(表1)所示服用。肌酐清除率≥50mL/min不需调整用量。肌酐清除率<50mL/min,需调整用量。表1:肾功能正常患者中的剂量(肌酐清除率≥50mL/min)感染类型1每24小时剂量疗程(天)2医院内肺炎750mg7~14社区获得性肺炎3500mg7~14社区获得性肺炎4750mg5急性细菌性鼻窦炎750mg5500mg10~14慢性支气管炎的急性细菌性加重500mg7复杂性皮肤及皮肤软组织感染(cSSSI)750mg7~14非复杂性皮肤及皮肤软组织感染(uSSSI)500mg7~10慢性细菌性前列腺炎500mg28复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP)5750mg5复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP)6250mg10非复杂性尿路感染250mg3吸入性炭疽(暴露后),成年和儿科患者>50kg和≥6个月7、8儿科患者<50kg和≥6个月7、8500mg参见下表(表2)608608注:①由特定病原造成(参见适应症)。②医师可以根据自己的判断采用连续治疗(静脉注射或口服)。③由甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、粘膜炎莫拉菌、肺炎衣原体、嗜肺军团杆菌或肺炎支原体导致(参见适应症)。④由肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体导致(参见适应症)。⑤本方案适用于由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌导致的cUTI和由大肠杆菌导致的急性胰腺炎,包括同时伴菌血症的病名。⑥本方案适用于由粪肠球菌、阴沟肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌导致的cUTI,以及由大肠杆菌导致的急性胰腺炎。⑦应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效。⑧盐酸左氧氟沙星在成人中超过28天、儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比,在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(详见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时,才可采用盐酸左氧氟沙星长期治疗。(2)儿科患者(<18岁)中的剂量儿科患者(≥6个月)的剂量描述于下表(表2)。表2:儿科患者(≥6个月)的剂量感染类型1剂量每次给药频率疗程2吸入性炭疽(暴露后)3.4   儿科患者>50kg和≥6个月500mg24小时60天4儿科患者<50kg和≥6个月8mg/kg(每次剂量不超过250mg)12小时60天4注:①由炭疽杆菌造成(参见适应症)。②医师可以根据自己的判断采用连续治疗(口服)。③应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的盐酸左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效。④盐酸左氧氟沙星在儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比,在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(参见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时,才可采用长期左氧氟沙星治疗。(3)肾功能不全患者中的剂量调整如果存在肾功能不全,应慎用盐酸左氧氟沙星。由于盐酸左氧氟沙星的清除率可能下降,在开始治疗前和治疗过程中,应当进行仔细的临床观察和适当的实验室研究。对于肌酐清除率≥50mL/min患者没有必要进行剂量调整。在肾功能不全的患者中(肌酐清除率<50mL/min),由于肌酐清除率下降,需要调整给药剂量,以避免盐酸左氧氟沙星的蓄积(参见特殊人群中的使用)。下表(表3)示如何根据肌酐清除率调整剂量。表3:肾功能不全患者中的剂量调整(肌酐清除率<50mL/min)肾功能正常患者中每24小时的剂量肌酐清除率20~49mL/min肌酐清除率10~19mL/min血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)750mg每48小时750mg第一次给药750mg,此后每48小时500mg第一次给药750mg,此后每48小时500mg500mg首剂500mg,此后每24小时250mg第一次给药500mg,此后每48小时250mg第一次给药500mg,此后每48小时250mg250mg无需剂量调整每48小时250mg。对于单纯性UTI治疗,无需剂量调整无剂量调整信息(4)给药说明本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:与螯合剂的药物相互作用:抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、多种维生素左氧氟沙星口服制剂应当在使用下述药物前后至少2小时服用;含镁抗酸剂、铝、硫糖铝、金属阳离子如铁离子、含锌的多种维生素制剂、去羟肌苷咀嚼片/分散片或儿科冲剂。食物与左氧氟沙星口服制剂左氧氟沙星口服制剂的服用可以不考虑进食物的影响。建议在至少进食前1小时或进食后2小时服用盐酸左氧氟沙星口服制剂。接受左氧氟沙星口服制剂的患者的水摄入口服口服制剂的患者应补充足够的水份,以阻止尿中药物浓度过高。已有喹诺酮类药物引起管型尿的报告。

将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量:1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g;2.对其他感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药,每日一次服用本品0.5g;或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,然后第2~5日每日一次口服本品0.25g。小儿用量:1.治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg单次口服(一日最大量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg单次口服(一日最大量不超过0.25g)或按如下方法给药:体重(kg) 首日(每日一次) 第2-5日(每日一次)15-25 0.2g 0.1g26-35 0.3g 0.15g36-45 0.4g 0.2g2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg单次口服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。或遵医嘱。

口服,每日一次,每次400mg(4粒)。表1、用药剂量指南感染(取决于病原菌)每日剂量疗程慢性支气管炎急性发作400mg7-10天急性鼻窦炎400mg10天社区获得性肺炎400mg7-14天非复杂性尿路感染400mg单剂或200mg3-5天复杂性尿路感染400mg7-10天急性肾盂肾炎400mg7-10天男性非复杂性淋球菌以路感染400mg单剂女性宫颈和直肠淋球菌感染400mg单剂加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和长期腹膜透析患者,应调整本品的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。表2、肾功能不全患者本品的推荐剂量肌酐清除率初始剂量维持剂量≥40ml/min400mg400mg/天<40ml/min400ms200mg/天血液透析400mg200mg/天腹膜透析400mg200mg/天维持剂量从用药第二天开始肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治疗单纯性尿路感染时,无须调整本品剂量。

剂型

硬胶囊剂

胶囊剂

胶囊剂

不良反应

禁忌症

贮藏

工作日 9:00-18:00

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