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盐酸莫西沙星片

盐酸莫西沙星片

生产厂家: 北京福元医药股份有限公司

批准文号: 国药准字H20183096

剂型/型号: 薄膜衣片剂

产品规格: 0.4gx3片/盒

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药品名称

盐酸莫西沙星片

盐酸左氧氟沙星胶囊

依诺沙星片

适应症

为了减少耐药细菌的发生,保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性,盐酸莫西沙星应该仅用于治疗或预防已...

为减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高...

适用于由敏感菌引起的:1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌...

规格

0.4gx3片/盒

0.1gx6粒/盒

0.1gx10片x2板/盒

厂家

北京福元医药股份有限公司

广东安诺药业股份有限公司

浙江海正药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20183096

国药准字H20000162

国药准字H10980283

用法用量

盐酸莫西沙星口服制剂和注射剂用于感染性疾病(详见【适应症】)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。1、成人剂量、疗程和给药方法盐酸莫西沙星的剂量为0.4克(口服或作为静脉滴注),每24小时一次。治疗的持续时间取决于感染的类型,如表1中所述。表1感染类型、剂量和治疗持续时间感染的类型每24小时剂量持续时间(天)急性细菌性鼻窦炎0.4g10慢性支气管炎急性发作0.4g5社区获得性肺炎0.4g7~14非复杂性皮肤和皮肤组织感染0.4g7复杂性皮肤和皮肤组织感染0.4g7~21复杂性腹腔内感染0.4g5~14静脉注射剂型给患者(例如,病人无法忍受口服剂型)提供了一个可选择的给药途径。从静脉切换口服时,无需调整剂量。临床医师认为有必要时,可以从开始的静脉给药转换为口服给药。2、老年患者老年患者不必调整用药剂量3、肾功能或肝功能不全患者肝损害:轻中度肝功能受损的病人(Child Pugh A to B)与健康志愿者或肝功能正常的患者血浆药物浓度在临床上无明显差别。肾损害:肾功能受损的患者(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析,如血液透析和持续性不卧床腹膜透析的患者无需调整剂量。4、给药说明口服制剂可与食物或不与食物一同服用,饮水不限。盐酸莫西沙星注射液为静脉注射剂,只能用于静脉滴注,不能用于动脉内、肌内、鞘内注射,不能腹膜内或皮下给药。与多价阳离子药物相互作用在应用含有镁,铝,铁或锌,包括抗酸剂,硫糖铝,多种维生素和去羟肌苷咀嚼/缓释片或小儿口服颗粒之前至少4小时或8小时后给予盐酸莫西沙星。5、种族差异对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验,未发现临床相关的药代动力学差别。因此,不同种族间不必调整药物剂量。

盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。1、剂量和给药方法(1)肾功能正常患者中的剂量盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250mg或500mg或750mg,每24小时口服一次。根据感染情况按照下表(表1)所示服用。肌酐清除率≥50mL/min不需调整用量。肌酐清除率<50mL/min,需调整用量。表1:肾功能正常患者中的剂量(肌酐清除率≥50mL/min)感染类型1每24小时剂量疗程(天)2医院内肺炎750mg7~14社区获得性肺炎3500mg7~14社区获得性肺炎4750mg5急性细菌性鼻窦炎750mg5500mg10~14慢性支气管炎的急性细菌性加重500mg7复杂性皮肤及皮肤软组织感染(cSSSI)750mg7~14非复杂性皮肤及皮肤软组织感染(uSSSI)500mg7~10慢性细菌性前列腺炎500mg28复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP)5750mg5复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP)6250mg10非复杂性尿路感染250mg3吸入性炭疽(暴露后),成年和儿科患者>50kg和≥6个月7、8儿科患者<50kg和≥6个月7、8500mg参见下表(表2)608608注:1、由特定病原造成(参见适应症);2、医师可以根据自己的判断采用连续治疗(静脉注射或口服);3、由甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、粘膜炎莫拉菌、肺炎衣原体、嗜肺军团杆菌或肺炎支原体导致(参见适应症);4、由肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体导致(参见适应症);5、本方案适用于由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌导致的cUTI和由大肠杆菌导致的急性胰腺炎,包括同时伴菌血症的病名;6、本方案适用于由粪肠球菌、阴沟肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌导致的cUTI,以及由大肠杆菌导致的急性胰腺炎;7、应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效;8、盐酸左氧氟沙星在成人中超过28天、儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比,在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(详见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时,才可采用盐酸左氧氟沙星长期治疗。(2)儿科患者(<18岁)中的剂量儿科患者(≥6个月)的剂量描述于下表(表2)。表2:儿科患者(≥6个月)的剂量感染类型1剂量每次给药频率疗程2吸入性炭疽(暴露后)3.4   儿科患者>50kg和≥6个月500mg24小时60天4儿科患者<50kg和≥6个月8mg/kg(每次剂量不超过250mg)12小时60天4注:1、由炭疽杆菌造成(参见适应症);2、医师可以根据自己的判断采用连续治疗(静脉注射或口服);3、应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的盐酸左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效;4、盐酸左氧氟沙星在儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比,在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(参见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时,才可采用长期左氧氟沙星治疗。(3)肾功能不全患者中的剂量调整如果存在肾功能不全,应慎用盐酸左氧氟沙星。由于盐酸左氧氟沙星的清除率可能下降,在开始治疗前和治疗过程中,应当进行仔细的临床观察和适当的实验室研究。对于肌酐清除率≥50mL/min患者没有必要进行计量调整。在肾功能不全的患者中(肌酐清除率<50mL/min),由于肌酐清除率下降,需要调整给药剂量,以避免盐酸左氧氟沙星的蓄积(参见特殊人群中的使用)。下表(表3)示如何根据肌酐清除率调整剂量。表3:肾功能不全患者中的剂量调整(肌酐清除率<50mL/min)肾功能正常患者中每24小时的剂量肌酐清除率20~49mL/min肌酐清除率10~19mL/min血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)750mg每48小时750mg第一次给药750mg,此后每48小时500mg第一次给药750mg,此后每48小时500mg500mg首剂500mg,此后每24小时250mg第一次给药500mg,此后每48小时250mg第一次给药500mg,此后每48小时250mg250mg无需剂量调整每48小时250mg。对于单纯性UTI治疗,无需剂量调整无剂量调整信息(4)给药说明本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:与螯合剂的药物相互作用:抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、多种维生素左氧氟沙星口服制剂应当在使用下述药物前后至少2小时服用:含镁抗酸剂、铝、硫糖铝、金属阳离子如铁离子、含锌的多种维生素制剂、去羟肌苷咀嚼片/分散片或儿科冲剂。食物与左氧氟沙星口服制剂左氧氟沙星口服制剂的服用可以不考虑进食物的影响。建议在至少进食前1小时或进食后2小时服用盐酸左氧氟沙星口服制剂。接受左氧氟沙星口服制剂和注射剂的患者的水摄入口服制剂的患者应补充足够的水份,以阻止尿中药物浓度过高。已有喹诺酮类药物引起管型尿的报告。

口服。成人常用量:1、支气管感染:一次(0.3~0.4g)3~4片,一日2次,疗程7~14日。2、急性单纯性下尿路感染:一次(0.2g)2片,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.4g(4片),一日2次,疗程10~14日。3、单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎:一次(0.4g)4片,单剂量。4、肠道感染:一次(0.2g)2片,一日2次,疗程5~7日。5、伤寒:一次(0.4g)4片,一日2次,疗程10~14日。

剂型

薄膜衣片剂

硬胶囊剂

薄膜衣片剂

不良反应

禁忌症

贮藏

药品名称

盐酸莫西沙星片

盐酸左氧氟沙星胶囊

依诺沙星片

适应症

为了减少耐药细菌的发生,保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性,盐酸莫西沙星应该仅用于治疗或预防已...

为减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高...

适用于由敏感菌引起的:1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌...

规格

0.4gx3片/盒

0.1gx6粒/盒

0.1gx10片x2板/盒

厂家

北京福元医药股份有限公司

广东安诺药业股份有限公司

浙江海正药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20183096

国药准字H20000162

国药准字H10980283

用法用量

盐酸莫西沙星口服制剂和注射剂用于感染性疾病(详见【适应症】)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。1、成人剂量、疗程和给药方法盐酸莫西沙星的剂量为0.4克(口服或作为静脉滴注),每24小时一次。治疗的持续时间取决于感染的类型,如表1中所述。表1感染类型、剂量和治疗持续时间感染的类型每24小时剂量持续时间(天)急性细菌性鼻窦炎0.4g10慢性支气管炎急性发作0.4g5社区获得性肺炎0.4g7~14非复杂性皮肤和皮肤组织感染0.4g7复杂性皮肤和皮肤组织感染0.4g7~21复杂性腹腔内感染0.4g5~14静脉注射剂型给患者(例如,病人无法忍受口服剂型)提供了一个可选择的给药途径。从静脉切换口服时,无需调整剂量。临床医师认为有必要时,可以从开始的静脉给药转换为口服给药。2、老年患者老年患者不必调整用药剂量3、肾功能或肝功能不全患者肝损害:轻中度肝功能受损的病人(Child Pugh A to B)与健康志愿者或肝功能正常的患者血浆药物浓度在临床上无明显差别。肾损害:肾功能受损的患者(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析,如血液透析和持续性不卧床腹膜透析的患者无需调整剂量。4、给药说明口服制剂可与食物或不与食物一同服用,饮水不限。盐酸莫西沙星注射液为静脉注射剂,只能用于静脉滴注,不能用于动脉内、肌内、鞘内注射,不能腹膜内或皮下给药。与多价阳离子药物相互作用在应用含有镁,铝,铁或锌,包括抗酸剂,硫糖铝,多种维生素和去羟肌苷咀嚼/缓释片或小儿口服颗粒之前至少4小时或8小时后给予盐酸莫西沙星。5、种族差异对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验,未发现临床相关的药代动力学差别。因此,不同种族间不必调整药物剂量。

盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。1、剂量和给药方法(1)肾功能正常患者中的剂量盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250mg或500mg或750mg,每24小时口服一次。根据感染情况按照下表(表1)所示服用。肌酐清除率≥50mL/min不需调整用量。肌酐清除率<50mL/min,需调整用量。表1:肾功能正常患者中的剂量(肌酐清除率≥50mL/min)感染类型1每24小时剂量疗程(天)2医院内肺炎750mg7~14社区获得性肺炎3500mg7~14社区获得性肺炎4750mg5急性细菌性鼻窦炎750mg5500mg10~14慢性支气管炎的急性细菌性加重500mg7复杂性皮肤及皮肤软组织感染(cSSSI)750mg7~14非复杂性皮肤及皮肤软组织感染(uSSSI)500mg7~10慢性细菌性前列腺炎500mg28复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP)5750mg5复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP)6250mg10非复杂性尿路感染250mg3吸入性炭疽(暴露后),成年和儿科患者>50kg和≥6个月7、8儿科患者<50kg和≥6个月7、8500mg参见下表(表2)608608注:1、由特定病原造成(参见适应症);2、医师可以根据自己的判断采用连续治疗(静脉注射或口服);3、由甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、粘膜炎莫拉菌、肺炎衣原体、嗜肺军团杆菌或肺炎支原体导致(参见适应症);4、由肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体导致(参见适应症);5、本方案适用于由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌导致的cUTI和由大肠杆菌导致的急性胰腺炎,包括同时伴菌血症的病名;6、本方案适用于由粪肠球菌、阴沟肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌导致的cUTI,以及由大肠杆菌导致的急性胰腺炎;7、应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效;8、盐酸左氧氟沙星在成人中超过28天、儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比,在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(详见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时,才可采用盐酸左氧氟沙星长期治疗。(2)儿科患者(<18岁)中的剂量儿科患者(≥6个月)的剂量描述于下表(表2)。表2:儿科患者(≥6个月)的剂量感染类型1剂量每次给药频率疗程2吸入性炭疽(暴露后)3.4   儿科患者>50kg和≥6个月500mg24小时60天4儿科患者<50kg和≥6个月8mg/kg(每次剂量不超过250mg)12小时60天4注:1、由炭疽杆菌造成(参见适应症);2、医师可以根据自己的判断采用连续治疗(静脉注射或口服);3、应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的盐酸左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效;4、盐酸左氧氟沙星在儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比,在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(参见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时,才可采用长期左氧氟沙星治疗。(3)肾功能不全患者中的剂量调整如果存在肾功能不全,应慎用盐酸左氧氟沙星。由于盐酸左氧氟沙星的清除率可能下降,在开始治疗前和治疗过程中,应当进行仔细的临床观察和适当的实验室研究。对于肌酐清除率≥50mL/min患者没有必要进行计量调整。在肾功能不全的患者中(肌酐清除率<50mL/min),由于肌酐清除率下降,需要调整给药剂量,以避免盐酸左氧氟沙星的蓄积(参见特殊人群中的使用)。下表(表3)示如何根据肌酐清除率调整剂量。表3:肾功能不全患者中的剂量调整(肌酐清除率<50mL/min)肾功能正常患者中每24小时的剂量肌酐清除率20~49mL/min肌酐清除率10~19mL/min血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)750mg每48小时750mg第一次给药750mg,此后每48小时500mg第一次给药750mg,此后每48小时500mg500mg首剂500mg,此后每24小时250mg第一次给药500mg,此后每48小时250mg第一次给药500mg,此后每48小时250mg250mg无需剂量调整每48小时250mg。对于单纯性UTI治疗,无需剂量调整无剂量调整信息(4)给药说明本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:与螯合剂的药物相互作用:抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、多种维生素左氧氟沙星口服制剂应当在使用下述药物前后至少2小时服用:含镁抗酸剂、铝、硫糖铝、金属阳离子如铁离子、含锌的多种维生素制剂、去羟肌苷咀嚼片/分散片或儿科冲剂。食物与左氧氟沙星口服制剂左氧氟沙星口服制剂的服用可以不考虑进食物的影响。建议在至少进食前1小时或进食后2小时服用盐酸左氧氟沙星口服制剂。接受左氧氟沙星口服制剂和注射剂的患者的水摄入口服制剂的患者应补充足够的水份,以阻止尿中药物浓度过高。已有喹诺酮类药物引起管型尿的报告。

口服。成人常用量:1、支气管感染:一次(0.3~0.4g)3~4片,一日2次,疗程7~14日。2、急性单纯性下尿路感染:一次(0.2g)2片,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.4g(4片),一日2次,疗程10~14日。3、单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎:一次(0.4g)4片,单剂量。4、肠道感染:一次(0.2g)2片,一日2次,疗程5~7日。5、伤寒:一次(0.4g)4片,一日2次,疗程10~14日。

剂型

薄膜衣片剂

硬胶囊剂

薄膜衣片剂

不良反应

禁忌症

贮藏

工作日 9:00-18:00

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