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沃丽汀 卵磷脂络合碘片 - 第一药品产业株式会社盐滨工厂

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治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变、玻璃体出血、玻璃体混浊、视网膜中央静脉阻塞等。
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M***4 2021-03-23 08:48:34

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基本信息

通用名: 卵磷脂络合碘片

商品名: 沃丽汀

批准文号:

包装规格: 1.5mgx10片x6板/盒

剂型/型号: 糖衣片剂

英文名称: Iodized Lecithin Tablets

汉语拼音: Luanlinzhi Luohedian Pian

有效期: 2022.03.31

生产企业: 第一药品产业株式会社盐滨工厂

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :卵磷脂络合碘片

商品名 :沃丽汀

英文名称: Iodized Lecithin Tablets

汉语拼音 :Luanlinzhi Luohedian Pian

生产厂家:第一药品产业株式会社盐滨工厂

【执行标准】

进口药品注册标准:JX20150061

【性状】

本品为白色糖衣片,除去糖衣后显棕黄色。

【药理毒理】

药理作用:1、卵磷脂络合碘可促进兔视网膜的组织呼吸,增进视网膜的新陈代谢。2、卵磷脂络合碘可加速成年白兔的ERG(视网膜电流图)节律样的微小波动,在给碘剂量为18μg/kg/天时这种作用最为明显,且连续治疗三个月作用增强。3、对兔的过敏性眼色素层(葡萄膜)炎或暴发性眼色素层炎的两种实验中,都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。非临床毒理研究:1、急性毒性大鼠和小鼠的口服致死剂量分别相当于人的临床剂量600μg/人的42000和110000倍。2、亚急性和慢性毒性对于大鼠,按72mg/kg/天的剂量给药1个月后,体重增长受到抑制,食量下降。但此外在症状、生长状况或尿样分析结果方面都没有变化,也无中毒死亡现象。6个月后,48mg/kg组雄性体重增加,经过4周,有若干抑制。3mg/kg组相反,发育良好,无中毒死亡现象。3、致畸作用按100mg/kg和10mg/kg的剂量(含碘的量)给怀孕小鼠和大鼠以本品,通过灌肠给药,并对给药的怀孕到期热母体和出生后3周内的幼鼠进行检查。结果在母体体重、死胚和死胎的发生率、胎儿的体重、外观畸形的发生率等方面都没有变化。出生后的生长状况、辨别行为或仔畜指数都没有变化。对骨进行检查,只发现与剂量无关的迟延和突变。以上结果显示本品无任何致畸作用。

【药代动力学】

吸收由消化道吸收到血液中,大部分是以无机碘的形式。分布服药4小时后.均可见药物从血液中向甲状腺转移。24-120小时之间达到最高值,336小时后甲状腺内仍有较高的分布。代谢血中的碘被摄取进入甲状腺,合成甲状腺激素、向血中释放。过剩的碘以碘化物的形式由尿排出。排泄口服的卵磷脂络合碘的大部分作为无机碘在血中被吸收,由尿排出,未被吸收的由粪中排出的量为10%以下。

【适应症】

治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变、玻璃体出血、玻璃体混浊、视网膜中央静脉阻塞等。

【用法用量】

口服,成人一次1~3片,一日2~3次服用。每日用量:沃丽汀3~6片。

【不良反应】

1、过敏反应 偶发皮疹。2、消化道反应 偶尔发生胃肠不适。

【禁忌症】

对碘过敏患者禁用。

【儿童用药】

对于早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立(无使用经验)。

【老年患者用药】

由于老年人生理机能降低,应在使用时适当减量,并对服用此药者小心监护。

【药物相互作用】

关于与其它药物的并用,无特别需要注意的药品,未见由食物引起的特殊影响。

【药物过量】

因卵磷脂络合碘药物过量而引起不良反应未报道。最大使用量:24片/天(碘量2400μg)无不良反应。

【贮藏】

遮光、密封、在干燥处保存。

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