新華 吡哌酸片(山东新华制药股份有限公司)-山东新华

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①适应症:用于敏感菌革兰阴性杆菌所致的尿路感染、细菌性肠道感染。②禁忌症:禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。 查看说明书>
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新華 吡哌酸片 说明书

【基本信息】

通  用 名
吡哌酸片
包装规格
0.25gx12片x4板/盒
剂型/型号
薄膜衣片剂
有  效 期
48个月
【执行标准】
中国药典2015年版二部。
【性状】
本品为淡黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。
【药理毒理】
本品为喹诺酮类抗菌药,通过作用于细菌DNA旋转酶,干扰细菌DNA的合成,从而导致细菌死亡。对革兰阴性杆菌,如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、沙雷菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、铜绿假单胞菌等具抗菌作用。
【药代动力学】
本品口服后可部分吸收,单次口服0.5g和1g,服药后1~2小时血药浓度达峰值,分别为3.8mg/L和5.4mg/L。血浆蛋白结合率为30%,血消除半衰期(t1/2)约为3~3.5小时。吸收后在除脑脊液以外的组织体液中分布广泛。本品主要以原形经肾脏排泄,给药后24小时自尿液排出给药量的58%~68%,约20%自粪便排泄,少量药物在体内代谢。
【适应症】
用于敏感菌革兰阴性杆菌所致的尿路感染、细菌性肠道感染。
【用法用量】
0.25g:口服成人一次0.5g(2片),一日1~2g(4~8片)。0.5g:口服成人一次0.5g(1片),一日1~2g(2~4片)。
【不良反应】
本品毒性较低,不良反应主要为恶心、嗳气、上腹不适、食欲减退、稀便或便秘等胃肠道反应,皮疹或全身瘙痒少见;偶见眩晕、头痛、血清氨基转移酶一过性升高等。上述不良反应均属轻微,停药后可自行恢复。
【禁忌症】
禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。
【儿童用药】
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可引起关节病变。因此不宜用于18岁以下小儿及青少年。
【老年患者用药】
老年患者宜根据肾功能调整给药剂量。
【药物相互作用】
1、丙磺舒可抑制本品的肾小管分泌,合用时后者血药浓度升高,半衰期延长。2、本品可减少咖啡因自肝脏清除,使后者半衰期延长,需避免合用,或监测咖啡因血药浓度。3、本品可显著降低茶碱的清除,致后者血药浓度升高,易于发生毒性反应,两者不宜合用,如需合用应监测茶碱浓度并调整给药剂量。4、与庆大霉素、羧苄西林、青霉素等常具协同作用。
【药物过量】
尚不明确。
【贮藏】
密封保存。
【有效期】
48个月
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