本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

用于治疗各种抑郁状态。也常用于治疗强迫性神经症、恐怖性神经症。

75mgx7片x2板/盒

5mgx14片/盒

25mgx50片/瓶

成都康弘药业集团股份有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

湖南洞庭药业股份有限公司

国药准字H20070269

国药准字H20130105

国药准字H10900027

盐酸文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用，每日一次，用水送服。应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼或泡于水中。初始治疗各种类型抑郁症对于多数患者，推荐盐酸文拉法辛缓释片的起始剂量为每天75毫克，单次服药。对某些新发病患者，在调整剂量增至每日75毫克前，可能更适于每日37.5毫克起始治疗4至7天。虽然剂量和抗抑郁作用的关系未能充分探讨，但一些患者对每天75毫克的剂量无效时可能在剂量提高到最大约每天225毫克有效，因为在大部分患者中文拉法辛和主要代谢产物到第4天达到稳态浓度，如果必要可以在4天以上的间隔，以增量可达75毫克/日的幅度加量。在评估疗效的研究中，允许在2周以上的间隔进行药物的加量，平均剂量约为每天140～180毫克。尚不知对较严重的抑郁症患者是否应使用高于每天225毫克剂量的盐酸文拉法辛缓释片，目前尚缺乏盐酸文拉法辛缓释片剂量高于每天225毫克的经验(见【注意事项】-用于有伴发疾病的患者)。广泛性焦虑症(GAD)对于多数患者，推荐盐酸文拉法辛缓释片的起始剂量为每天75毫克，单次服药。对某些新发病患者，在调整剂量增至每日75毫克前，可能更适于每日37.5毫克起始治疗4至7天。虽然在固定剂量的研究中未能明确证实治疗GAD的量效关系，但一些患者对每天75毫克的剂量无效时，可能在剂量提高到最大剂量约每天225毫克有效，如果必要可以在4天以上的间隔，以增量可达75毫克/日的幅度加量。(见【注意事项】-用于有伴发疾病的患者)。从盐酸文拉法辛普通制剂换用缓释制剂当前应用盐酸文拉法辛普通制剂治疗的抑郁症患者可以换用每日治疗量几乎等同的缓释片，如服用25毫克文拉法辛每日三次，可换用为75毫克缓释片，每日一次。必要时需要根据患者的个体情况进行调整。特殊人群对孕期后3个月的孕妇的治疗在第7孕月以后暴露于盐酸文拉法辛缓释片、其它5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的新生儿，其需要呼吸支持、胃管喂养和延长住院等并发症的发生率增加(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。在孕期的后3个月使用盐酸文拉法辛缓释片时医生应仔细权衡利弊，需要考虑减量。肝功能不全患者肝硬化和轻至中度肝功能不全的患者与健康者相比，文拉法辛和O-去甲基文拉法辛(ODV)的清除半衰期延长、清除率下降(见【药代动力学】)，对于轻度至中度肝功能不全的患者每日总剂量必须减少50%。对于有些患者，甚至有必要将剂量减少50%以上。因为肝硬化患者的药物清除率有较大个体差异，个体化用药较合适。肾功能不全患者肾功能不全患者(GFR=10-70mL/min)与健康者相比，文拉法辛的清除率下降、文拉法辛和ODV的清除半衰期延长(见【药代动力学】)，每日总剂量必须减少25%～50%。接受透析治疗的患者,每日总剂量必须减少50%。因为肾功能不全患者的药物清除率有较大个体差异，对于某些患者应当个体化用药。儿童尚无18岁以下患者适用本品的安全性和有效性的数据。老年患者老年患者无需因为年龄调整剂量。然而如同用于抑郁症和GAD的其它药物，老年患者用药应谨慎，剂量应个体化，如果需要增加剂量，应仔细监测患者情况。维持治疗尚无来自于对照研究肯定的依据表明盐酸文拉法辛缓释制剂治疗抑郁症和GAD时需要多长时间。一般认为在治疗抑郁症的急性症状有效后，需要药物巩固治疗数月或更长时间。在1项研究中，盐酸文拉法辛缓释制剂治疗8周有效的患者，随机分为安慰剂治疗组、与先前治疗剂量相同的盐酸文拉法辛缓释制剂(每天上午75、150或225毫克)治疗组，维持治疗26周证实了盐酸文拉法辛缓释制剂的长期疗效。根据这些有限的资料，还不知道盐酸文拉法辛缓释制剂维持治疗的剂量是否应等于初始治疗的有效剂量。治疗中应定期重新评估维持治疗的必要性和合适的剂量。盐酸文拉法辛缓释制剂在为期6个月的临床研究中显示对于GAD患者的治疗有效。对于盐酸文拉法辛缓释制剂治疗有效的GAD患者继续用药的必要性应该定期重新评估。停用盐酸文拉法辛缓释片和盐酸文拉法辛缓释制剂、其它SNRIs和SSRIs停药相关的症状已有报道(见【注意事项】)。当患者停药时应注意监测这些症状，尽可能推荐逐渐减量而不是突然停药。如果使用文拉法辛超过6周，建议逐渐减量的时间最少要多于两周。如果在减药或停药过程中出现不能耐受的反应，可以考虑恢复至先前的处方剂量，以后医生可以再以更慢的速度减药。在盐酸文拉法辛缓释制剂的临床研究中常以每1周减少日剂量75毫克逐渐减药，临床上可依据剂量、疗程和患者个体差异决定逐渐减量的时间。与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)换用至少停用MAOI 14天以后才能开始使用盐酸文拉法辛缓释片，另外，至少停用盐酸文拉法辛缓释片7天以后才能开始MAOI的治疗(见【禁忌】和【注意事项】-警告)。

用法：口服，可以与食物同服。用量：抑郁症每日1次。常用剂量为每日10mg，根据患者的个体反应，每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后，应持续治疗至少6个月以巩固疗效。伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍每日1次。建议起始剂量为每日5mg，持续1周后增加至每日10mg，根据患者的个体反应，剂量还可以继续增加，至最大剂量每日20mg。治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。老年患者（>65岁）推荐以上述常规起始剂量的半量（5mg）开始治疗，每日最大剂量不应超过10mg。儿童和青少年（<18岁）本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。肾功能降低者轻中度肾功能降低者不需要调整剂量，严重肾功能降低（CLcr<30mL/分钟）的患者慎用。肝脏功能降低者建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周。根据患者的个体反应，剂量可以增加至每日10mg。建议对肝功能严重降低的患者需注意并进行特别谨慎的剂量增加。细胞色素P4502C19(CYP2C19)慢代谢者对于已知是CYP2C19慢代谢的患者，建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周。根据患者的个体反应，可将剂量增加至每日10mg。停药应避免突然停药。需要停止本品治疗时，应该在1-2周内逐渐减少剂量，以避免出现停药症状。每日20mg以上剂量的安全性还未得到证实。

口服。治疗抑郁症与强迫性神经症，初始剂量一次25mg，一日2～3次，1～2周内缓慢增加至治疗量一日150～250mg，高量一日不超过300mg。治疗恐怖性神经症，剂量为一日75～150mg，分2～3次口服。

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