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达克宁 硝酸咪康唑散 - 杨森制药

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用于真菌与酵母菌引起的指(趾)间癣与腹股沟癣,尿布疹,撒于鞋袜可预防足癣。
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基本信息

通用名: 硝酸咪康唑散

商品名: 达克宁

批准文号:

包装规格: 20g/瓶

剂型/型号: 散剂

英文名称: Miconazole Nitrate Powder

汉语拼音: Xiaosuan Mikangzuo San

有效期: 2024.01.31

生产企业: 西安杨森制药有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :硝酸咪康唑散

商品名 :达克宁

英文名称: Miconazole Nitrate Powder

汉语拼音 :Xiaosuan Mikangzuo San

生产厂家:西安杨森制药有限公司

【执行标准】

国家局药品标准YBH02382007

【性状】

本品为白色粉末。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【药理毒理】

硝酸咪康唑为广谱抗真菌药。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程,对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用,对某些细菌也有一定疗效。

【适应症】

用于真菌与酵母菌引起的指(趾)间癣与腹股沟癣,尿布疹,撒于鞋袜可预防足癣。

【用法用量】

外用,撒布在洗净的患处。早晚各1次;若与乳膏剂联合用药,每日分别各1次。撒于鞋袜可一日1次,一般疗程2~6周。在症状消失后,应继续用药一周,以防复发。

【不良反应】

1、不良反应是基于对现有不良事件信息的全面评估,认为与使用硝酸咪康唑/咪康唑有合理相关性的不良事件。在个体病例中,不能可靠地确定与硝酸咪康唑/咪康唑的因果关系。而且,由于临床试验是在各种不同的条件下进行的,因此在临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率不能与临床试验中观察到的另外一种药物的不良反应发生率进行直接比较,并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应发生率。2、临床试验数据:在硝酸咪康唑乳膏(2%)给药的共21个临床试验中的426名受试者中,报告的不良反应有:皮肤烧灼感、皮肤炎症、皮肤色素减退、给药部位刺激、给药部位灼热、给药部位发热、给药部位瘙痒、给药部位反应(未指定)。3、偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。上市后非常罕见的不良反应还包括:速发过敏反应、超敏性、血管性水肿、荨麻疹、接触性皮炎、皮疹、红斑和给药部位反应(包括给药部位刺激)。

【禁忌症】

已知对咪康唑、本品其他成份或其他咪唑类衍生物过敏者禁用。

【药物相互作用】

1、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。2、已知咪康唑的全身给药可抑制CYP3A4和CYP2C9。鉴于本品局部给药的系统吸收有限,因此临床上的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂(如华法林)的患者应慎用,并监测抗凝效果。3、咪康唑类药物与其他药物合用时(如口服降血糖药、苯妥英),这些药物的作用及不良反应会增加,应慎用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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